Analyse van hoofdpijnchronificatie met beeldvorming, diepe fenotypering en proteomica
SunStar-project om het chronificatieproces bij hoofdpijn te onderzoeken door middel van functionele beeldvorming, diepe fenotypering en analyse van CSF van bloedproducten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om ziekteprocessen en risicofactoren die betrokken zijn bij het ontstaan van chronische dagelijkse hoofdpijn/chronische migraine beter te begrijpen. Verder hoopt The Investigators meer te leren over de etiologie en ziektemechanismen om behandelingsstrategieën te optimaliseren en profylactische maatregelen te bepalen.
Deelname aan dit onderzoek omvat online vragenlijsten, een bloedmonster, een lumbaalpunctie en een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) zonder contrastmiddel om de hersenactiviteit te meten. De deelnemer kan ervoor kiezen deel te nemen aan een MRI-scan (magnetic resonance imaging) en/of lumbaalpunctie. deelname aan ten minste 3 procedures is vereist (bloedafname, online vragenlijsten, MRI en/of Spinal Tap.
De studie rekruteert deelnemers met hoofdpijn (elk type hoofdpijn) en patiënten zonder hoofdpijn (of minder dan 2/jaar). Deelnemers hoeven geen specifiek type hoofdpijn te hebben. Alle deelnemers wordt gevraagd een online-enquête in te vullen om een aantal fenotypische kenmerken te karakteriseren die door de onderzoekers als relevant worden ervaren. Drie onafhankelijke onderzoeksgroepen (beeldvorming, proteomica/genetica en fenotypering) analyseren gegevens onafhankelijk en stratificeren de gegevens. Vervolgens wordt door groepsanalyse gezocht naar correlatie tussen de verschillende modaliteiten om kenmerken te identificeren die gemeenschappelijke elementen onderscheiden die kunnen helpen bij het ophelderen van kenmerken die zouden kunnen voorspellen welke patiënten met episodische hoofdpijn waarschijnlijk chronisch zullen worden en welke patiënten zonder hoofdpijn een groter risico lopen. om nieuwe dagelijkse aanhoudende hoofdpijn te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefoonnummer: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Anthony Bet, B.S.
- Telefoonnummer: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefoonnummer: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
-
Contact:
- Anthony Bet, B.S.
- Telefoonnummer: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten akkoord gaan om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- De proefpersoon moet in staat zijn of op zijn minst met enige hulp bereid zijn om online vragenlijsten in het Engels in te vullen.
- Bereid om studie-instructies op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
* Engels begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Episodische hoofdpijn
Deelnemers die meer dan twee keer per jaar maar minder dan 15 dagen per maand hoofdpijn van welke aard dan ook ervaren.
Geen tussenkomsten
|
|
Chronische Hoofdpijn
Deelnemers die gedurende ten minste drie opeenvolgende maanden meer dan 15 dagen per maand hoofdpijn hebben.
Geen tussenkomsten
|
|
Controle
Deelnemers rapporteren minder dan twee hoofdpijn per jaar.
Geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van chronificatie van hoofdpijn
Tijdsspanne: vijf jaar
|
Hersenbeeldvorming, fenotypering en proteomics-gegevens zullen worden gecombineerd om hoofdpijnmechanismen te leren.
|
vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SunStar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische migraine
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)