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이미징, 심층 표현형 및 프로테오믹스를 통한 두통 만성화 분석

2023년 11월 25일 업데이트: Robert Cowan, Stanford University

기능적 이미징, 심층 표현형 분석 및 혈액 제품의 CSF 분석을 통해 두통의 만성화 과정을 탐구하는 SunStar 프로젝트

이 연구의 목적은 삽화성 두통이 있는 일부 환자가 만성 매일 또는 거의 매일 두통으로 진행되는 이유를 결정하는 것입니다. 수사관은 이 과정을 설명하는 데 도움이 될 수 있는 뇌 해부학 및 기능, 뇌척수액의 구성, 혈액 제품, 유전학 및 환자 표현형의 차이를 발견하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

우리 연구의 목적은 만성 일일 두통/만성 편두통의 발병과 관련된 질병 과정과 위험 요인을 더 잘 이해하는 것입니다. 또한 The Investigators는 치료 전략을 최적화하고 예방 조치를 결정하기 위해 병인 및 질병 메커니즘에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다.

이 연구에 참여하면 온라인 설문지, 혈액 샘플, 요추 천자, MRI(자기 공명 영상) 스캔을 통해 뇌 활동을 측정할 수 있습니다. 참가자는 자기 공명 영상(MRI) 스캔 및/또는 요추 천자에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 최소 3가지 절차(채혈, 온라인 설문지, MRI 및/또는 척수 천자)에 참여해야 합니다.

이 연구는 두통이 있는 참가자(모든 유형의 두통)와 두통이 없는 환자(또는 연간 2회 미만)를 모집합니다. 참가자는 지정된 두통 유형이 필요하지 않습니다. 모든 참가자는 조사관이 관련 있다고 느끼는 많은 표현형 특징을 특성화하기 위해 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 3개의 독립적인 연구 그룹(영상, 단백질체학/유전학 및 표현형)이 독립적으로 데이터를 분석하고 데이터를 계층화합니다. 그런 다음, 그룹 분석에 의해, 삽화성 두통이 있는 환자가 만성으로 진행될 가능성이 있는 환자와 두통이 없는 환자가 더 큰 위험에 처할 수 있는 것을 예측할 수 있는 특징을 설명하는 데 도움이 될 수 있는 공통 요소를 구별하는 특징을 식별하기 위해 다양한 양식 간의 상관관계를 찾습니다. 새로운 매일 지속적인 두통을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인종, 성별에 관계없이 18세 이상이면 누구나 이 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
  • 피험자는 영어로 온라인 설문지를 작성할 수 있거나 최소한 도움이 있어야 합니다.
  • 학습 지침을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

* 영어를 이해합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간헐적 두통
1년에 2회 이상 한 달에 15일 미만으로 모든 유형의 두통을 경험하는 참가자. 개입 없음
만성 두통
최소 연속 3개월 동안 한 달에 15일 이상 두통을 경험하는 참가자. 개입 없음
제어
1년에 2번 미만의 두통을 보고하는 참가자. 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통의 만성화 예측
기간: 오년
Brain Imaging, Phenotyping 및 Proteomics 데이터를 결합하여 두통 메커니즘을 학습합니다.
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 편두통에 대한 임상 시험

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