Analiza chronicznego bólu głowy za pomocą obrazowania, głębokiego fenotypowania i proteomiki
Projekt SunStar ma na celu zbadanie procesu chronicznego bólu głowy poprzez obrazowanie czynnościowe, głębokie fenotypowanie i analizę płynu mózgowo-rdzeniowego produktów krwiopochodnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest lepsze zrozumienie procesów chorobowych i czynników ryzyka związanych z wystąpieniem przewlekłych codziennych bólów głowy/przewlekłych migren. Ponadto badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o etiologii i mechanizmach choroby, aby zoptymalizować strategie leczenia i określić środki profilaktyczne.
Udział w tym badaniu badawczym będzie obejmował kwestionariusze online, próbkę krwi, nakłucie lędźwiowe i rezonans magnetyczny (MRI) bez kontrastu w celu zmierzenia aktywności mózgu. Uczestnik może wybrać udział w badaniu rezonansem magnetycznym (MRI) i/lub nakłuciu lędźwiowym. wymagane jest uczestnictwo w co najmniej 3 procedurach (pobranie krwi, kwestionariusze online, MRI i/lub nakłucie lędźwiowe.
Do badania rekrutowani są uczestnicy z bólem głowy (dowolny rodzaj bólu głowy) oraz pacjenci bez bólu głowy (lub mniej niż 2/rok). Uczestnicy nie muszą mieć określonego typu bólu głowy. Wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety on-line w celu scharakteryzowania szeregu cech fenotypowych uznanych przez badaczy za istotne. Trzy niezależne grupy badawcze (obrazowanie, proteomika/genetyka i fenotypowanie) niezależnie analizują dane i dzielą je na straty. Następnie, za pomocą analizy grupowej, poszukuje się korelacji między różnymi modalnościami, aby zidentyfikować cechy, które odróżniają wspólne elementy, co może pomóc w wyjaśnieniu cech, które mogłyby przewidzieć, którzy pacjenci z epizodycznym bólem głowy prawdopodobnie przejdą w przewlekły, a którzy pacjenci bez bólu głowy mogą być bardziej narażeni na ryzyko aby rozwinąć nowy, codzienny uporczywy ból głowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Numer telefonu: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anthony Bet, B.S.
- Numer telefonu: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Numer telefonu: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
-
Kontakt:
- Anthony Bet, B.S.
- Numer telefonu: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane muszą wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody.
- Osoba badana musi być w stanie lub przynajmniej z pewną pomocą chcieć wypełnić kwestionariusze online w języku angielskim.
- Gotowość do przestrzegania instrukcji dotyczących nauki.
Kryteria wyłączenia:
* Rozumieć angielski.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Epizodyczny ból głowy
Uczestnicy doświadczający bólu głowy dowolnego typu częściej niż dwa razy w roku, ale krócej niż 15 dni w miesiącu.
Brak interwencji
|
|
Przewlekły ból głowy
Uczestnicy doświadczający bólu głowy przez ponad 15 dni w miesiącu przez co najmniej trzy kolejne miesiące.
Brak interwencji
|
|
Kontrola
Uczestnicy zgłaszający mniej niż dwa bóle głowy rocznie.
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie chronicznego bólu głowy
Ramy czasowe: pięć lat
|
Dane z obrazowania mózgu, fenotypowania i proteomiki zostaną połączone w celu poznania mechanizmów bólu głowy.
|
pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunStar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .