Analyse der Kopfschmerzchronifizierung mit Bildgebung, tiefer Phänotypisierung und Proteomik
SunStar-Projekt zur Erforschung des Chronifizierungsprozesses bei Kopfschmerzen durch funktionelle Bildgebung, Tiefenphänotypisierung und Analyse von Liquor von Blutprodukten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck unserer Studie besteht darin, Krankheitsprozesse und Risikofaktoren besser zu verstehen, die beim Auftreten chronischer täglicher Kopfschmerzen/chronischer Migräne eine Rolle spielen. Darüber hinaus hoffen die Forscher, mehr über die Ätiologie und Krankheitsmechanismen zu erfahren, um Behandlungsstrategien zu optimieren und prophylaktische Maßnahmen festzulegen.
Die Teilnahme an dieser Forschungsstudie umfasst Online-Fragebögen, eine Blutprobe, eine Lumbalpunktion und eine Magnetresonanztomographie (MRT) ohne Kontrastmittel zur Messung der Gehirnaktivität. Der Teilnehmer kann sich für die Teilnahme an einer Magnetresonanztomographie (MRT) und/oder einer Lumbalpunktion entscheiden. Die Teilnahme an mindestens 3 Verfahren ist erforderlich (Blutentnahme, Online-Fragebögen, MRT und/oder Spinal Tap).
Die Studie rekrutiert Teilnehmer mit Kopfschmerzen (jede Art von Kopfschmerzen) und Patienten ohne Kopfschmerzen (oder weniger als 2/Jahr). Die Teilnehmer müssen keinen bestimmten Kopfschmerztyp haben. Alle Teilnehmer werden gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, um eine Reihe phänotypischer Merkmale zu charakterisieren, die von den Forschern als relevant erachtet werden. Drei unabhängige Studiengruppen (Bildgebung, Proteomik/Genetik und Phänotypisierung) analysieren die Daten unabhängig voneinander und stratifizieren die Daten. Anschließend wird durch Gruppenanalyse nach einer Korrelation zwischen den verschiedenen Modalitäten gesucht, um Merkmale zu identifizieren, die gemeinsame Elemente unterscheiden, die dabei helfen könnten, Merkmale aufzuklären, die vorhersagen könnten, bei welchen Patienten mit episodischen Kopfschmerzen wahrscheinlich eine chronische Entwicklung auftritt und bei welchen Patienten ohne Kopfschmerzen ein höheres Risiko besteht täglich neue, anhaltende Kopfschmerzen zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonnummer: 650-721-2830
- E-Mail: bharatis@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anthony Bet, B.S.
- Telefonnummer: 650-683-5823
- E-Mail: abet0915@stanford.edu
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University School of Medicine
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Kontakt:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonnummer: 650-721-2830
- E-Mail: bharatis@stanford.edu
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Kontakt:
- Anthony Bet, B.S.
- Telefonnummer: 650-683-5823
- E-Mail: abet0915@stanford.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen zustimmen, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Der Proband muss in der Lage oder zumindest mit etwas Hilfe bereit sein, Online-Fragebögen auf Englisch auszufüllen.
- Bereit, den Studienanweisungen Folge zu leisten.
Ausschlusskriterien:
* Englisch verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Episodischer Kopfschmerz
Teilnehmer, die mehr als zweimal pro Jahr, aber weniger als 15 Tage pro Monat unter Kopfschmerzen jeglicher Art leiden.
Keine Eingriffe
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Chronischer Kopfschmerz
Teilnehmer, die mindestens drei aufeinanderfolgende Monate lang mehr als 15 Tage pro Monat unter Kopfschmerzen leiden.
Keine Eingriffe
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Kontrolle
Teilnehmer berichten von weniger als zwei Kopfschmerzen pro Jahr.
Keine Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersage der Chronifizierung von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Daten aus Hirnbildgebung, Phänotypisierung und Proteomik werden kombiniert, um die Mechanismen von Kopfschmerzen zu erforschen.
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SunStar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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