Analyse af hovedpinekronisering med billeddannelse, dyb fænotypning og proteomik
SunStar-projekt for at udforske kronificeringsprocessen i hovedpine gennem funktionel billeddannelse, dyb fænotypning og analyse af CSF af blodprodukter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er bedre at forstå sygdomsprocesser og risikofaktorer involveret i debut af kronisk daglig hovedpine/kronisk migræne. Yderligere håber The Investigators at lære mere om ætiologien og sygdomsmekanismerne for at optimere behandlingsstrategier og bestemme profylaktiske foranstaltninger.
Deltagelse i denne forskningsundersøgelse vil omfatte online spørgeskemaer, en blodprøve, en lumbalpunktur og en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning uden kontrast til måling af hjerneaktivitet. Deltageren kan vælge at deltage i en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning og/eller lumbalpunktur. deltagelse i mindst 3 procedurer er påkrævet (blodtagning, online spørgeskemaer, MR og/eller Spinal Tap.
Undersøgelsen rekrutterer deltagere med hovedpine (enhver form for hovedpine) og patienter uden hovedpine (eller mindre end 2/år). Deltagerne behøver ikke at have en specificeret hovedpinetype. Alle deltagere bliver bedt om at udfylde en online-undersøgelse for at karakterisere en række fænotypiske træk, som efterforskerne anser for at være relevante. Tre uafhængige undersøgelsesgrupper (billeddannelse, proteomik/genetik og fænotyping) analyserer data uafhængigt og stratificerer dataene. Derefter søges der ved gruppeanalyse sammenhæng mellem de forskellige modaliteter for at identificere træk, der adskiller fælles elementer, der kan hjælpe med at belyse træk, der kunne forudsige, hvilke patienter med episodisk hovedpine, der sandsynligvis udvikler sig til kronisk, og hvilke patienter uden hovedpine, der kan have større risiko. at udvikle ny daglig vedvarende hovedpine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonnummer: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anthony Bet, B.S.
- Telefonnummer: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonnummer: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
-
Kontakt:
- Anthony Bet, B.S.
- Telefonnummer: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal acceptere at underskrive informeret samtykke.
- Forsøgspersonen skal være i stand til eller i det mindste med en vis hjælp være villig til at udfylde online spørgeskemaer på engelsk.
- Er villig til at følge studievejledningen.
Ekskluderingskriterier:
* Forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Episodisk hovedpine
Deltagere oplever hovedpine af enhver type mere end to gange om året, men mindre end 15 dage om måneden.
Ingen indgreb
|
|
Kronisk hovedpine
Deltagere oplever hovedpine mere end 15 dage om måneden i mindst tre på hinanden følgende måneder.
Ingen indgreb
|
|
Styring
Deltagere rapporterer færre end to hovedpine om året.
Ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af kronificering af hovedpine
Tidsramme: fem år
|
Brain Imaging, Phenotyping og Proteomics data vil blive kombineret for at lære hovedpine mekanismer.
|
fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SunStar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk migræne
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)