A fejfájás kronizálásának elemzése képalkotással, mély fenotipizálással és proteomikával
A SunStar projekt a fejfájás kronizálási folyamatának feltárására funkcionális képalkotással, mély fenotipizálással és a vérkészítmények CSF elemzésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja, hogy jobban megértsük a betegség folyamatait és a krónikus napi fejfájás/krónikus migrén kialakulásában szerepet játszó kockázati tényezőket. Ezenkívül a The Investigators azt reméli, hogy többet megtudhat az etiológiáról és a betegség mechanizmusairól, hogy optimalizálja a kezelési stratégiákat és meghatározza a profilaktikus intézkedéseket.
A kutatásban való részvétel online kérdőíveket, vérmintát, lumbálpunkciót és kontraszt nélküli mágneses rezonancia képalkotást (MRI) fog tartalmazni az agyi aktivitás mérésére. A résztvevő választhat, hogy részt vesz-e mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) és/vagy lumbálpunkcióban. legalább 3 eljáráson kell részt venni (vérvétel, online kérdőívek, MRI és/vagy Spinal Tap.
A vizsgálatba fejfájásos (bármilyen típusú fejfájás) és fejfájás nélküli (vagy kevesebb, mint 2/év) résztvevőket vonnak be. A résztvevőknek nem kell meghatározott típusú fejfájással rendelkezniük. Minden résztvevőt megkérnek, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet a vizsgálók által relevánsnak tartott fenotípusos jellemzők jellemzésére. Három független tanulmányi csoport (képalkotás, proteomika/genetika és fenotipizálás) egymástól függetlenül elemzi és rétegezi az adatokat. Ezután csoportanalízissel a különböző módozatok közötti korrelációt keresik, hogy azonosítsák azokat a jellemzőket, amelyek megkülönböztetik azokat a közös elemeket, amelyek segíthetnek feltárni azokat a jellemzőket, amelyek megjósolhatják, hogy mely epizodikus fejfájásban szenvedő betegek válnak krónikussá, és mely betegeknél nem fejfájás lehet nagyobb kockázatnak kitéve. hogy új napi tartós fejfájás alakuljon ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonszám: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anthony Bet, B.S.
- Telefonszám: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Stanford University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonszám: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony Bet, B.S.
- Telefonszám: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak bele kell egyezniük a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásába.
- Az alanynak képesnek kell lennie angol nyelvű online kérdőívek kitöltésére, vagy legalábbis némi segítséggel.
- Hajlandó betartani a tanulmányi utasításokat.
Kizárási kritériumok:
* Angolul érteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Epizodikus fejfájás
Azok a résztvevők, akik évente több mint kétszer, de havonta 15 napnál kevesebbszer tapasztalnak bármilyen típusú fejfájást.
Nincs beavatkozás
|
|
Krónikus fejfájás
Azok a résztvevők, akik legalább három egymást követő hónapon keresztül havonta 15 napon túl fejfájást tapasztalnak.
Nincs beavatkozás
|
|
Ellenőrzés
A résztvevők évente kevesebb mint két fejfájásról számoltak be.
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás krónikussá válásának előrejelzése
Időkeret: öt év
|
Az agy képalkotó, fenotipizálási és proteomikai adatait kombinálják a fejfájás mechanizmusainak megismeréséhez.
|
öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SunStar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .