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Analisi della cronicizzazione del mal di testa con imaging, fenotipizzazione profonda e proteomica

25 novembre 2023 aggiornato da: Robert Cowan, Stanford University

Progetto SunStar per esplorare il processo di cronificazione nella cefalea attraverso l'imaging funzionale, la fenotipizzazione profonda e l'analisi del liquido cerebrospinale dei prodotti sanguigni

Lo studio ha lo scopo di determinare perché alcuni pazienti con cefalea episodica procedono a cefalee croniche quotidiane o quasi quotidiane. Gli investigatori cercano di scoprire le differenze nell'anatomia e nella funzione del cervello, nella composizione del liquido cerebrospinale, nei prodotti sanguigni, nella genetica e nei fenotipi dei pazienti che potrebbero aiutare a spiegare questo processo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è comprendere meglio i processi patologici e i fattori di rischio coinvolti nell'insorgenza di mal di testa cronico quotidiano/emicrania cronica. Inoltre, The Investigators spera di saperne di più sull'eziologia e sui meccanismi della malattia per ottimizzare le strategie di trattamento e determinare le misure profilattiche.

La partecipazione a questo studio di ricerca includerà questionari online, un campione di sangue, una puntura lombare e una risonanza magnetica (MRI) senza contrasto per misurare l'attività cerebrale. Il partecipante può scegliere di partecipare a una scansione di risonanza magnetica (MRI) e/o puntura lombare. è richiesta la partecipazione ad almeno 3 procedure (prelievo di sangue, questionari online, risonanza magnetica e/o prelievo spinale.

Lo studio recluta partecipanti con mal di testa (qualsiasi tipo di mal di testa) e pazienti senza mal di testa (o meno di 2/anno). I partecipanti non devono avere un tipo di mal di testa specificato. A tutti i partecipanti viene chiesto di completare un sondaggio online per caratterizzare una serie di caratteristiche fenotipiche ritenute rilevanti dagli investigatori. Tre gruppi di studio indipendenti (imaging, proteomica/genetica e fenotipizzazione) analizzano i dati in modo indipendente e li stratificano. Quindi, mediante analisi di gruppo, si cerca la correlazione tra le diverse modalità per identificare le caratteristiche che distinguono gli elementi comuni che potrebbero aiutare a chiarire le caratteristiche che potrebbero prevedere quali pazienti con cefalea episodica hanno probabilità di progredire in cronico e quali pazienti senza cefalea potrebbero essere a maggior rischio. sviluppare un nuovo mal di testa persistente quotidiano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Chiunque abbia più di 18 anni, indipendentemente dalla razza e dal sesso, potrà partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono accettare di firmare il consenso informato.
  • Il soggetto deve essere in grado o almeno con qualche aiuto disposto a completare questionari online in inglese.
  • Disposto a rispettare le istruzioni di studio.

Criteri di esclusione:

* Capire l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Mal di testa episodico
- Partecipanti che soffrono di mal di testa di qualsiasi tipo più di due volte all'anno ma meno di 15 giorni al mese. Nessun intervento
Mal di testa cronico
- Partecipanti che soffrono di mal di testa per più di 15 giorni al mese per almeno tre mesi consecutivi. Nessun intervento
Controllo
Partecipanti che riportano meno di due mal di testa all'anno. Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della cronicizzazione del mal di testa
Lasso di tempo: cinque anni
I dati di Brain Imaging, Fenotipizzazione e Proteomica saranno combinati per apprendere i meccanismi del mal di testa.
cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2014

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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