- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03231241
Analisi della cronicizzazione del mal di testa con imaging, fenotipizzazione profonda e proteomica
Progetto SunStar per esplorare il processo di cronificazione nella cefalea attraverso l'imaging funzionale, la fenotipizzazione profonda e l'analisi del liquido cerebrospinale dei prodotti sanguigni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è comprendere meglio i processi patologici e i fattori di rischio coinvolti nell'insorgenza di mal di testa cronico quotidiano/emicrania cronica. Inoltre, The Investigators spera di saperne di più sull'eziologia e sui meccanismi della malattia per ottimizzare le strategie di trattamento e determinare le misure profilattiche.
La partecipazione a questo studio di ricerca includerà questionari online, un campione di sangue, una puntura lombare e una risonanza magnetica (MRI) senza contrasto per misurare l'attività cerebrale. Il partecipante può scegliere di partecipare a una scansione di risonanza magnetica (MRI) e/o puntura lombare. è richiesta la partecipazione ad almeno 3 procedure (prelievo di sangue, questionari online, risonanza magnetica e/o prelievo spinale.
Lo studio recluta partecipanti con mal di testa (qualsiasi tipo di mal di testa) e pazienti senza mal di testa (o meno di 2/anno). I partecipanti non devono avere un tipo di mal di testa specificato. A tutti i partecipanti viene chiesto di completare un sondaggio online per caratterizzare una serie di caratteristiche fenotipiche ritenute rilevanti dagli investigatori. Tre gruppi di studio indipendenti (imaging, proteomica/genetica e fenotipizzazione) analizzano i dati in modo indipendente e li stratificano. Quindi, mediante analisi di gruppo, si cerca la correlazione tra le diverse modalità per identificare le caratteristiche che distinguono gli elementi comuni che potrebbero aiutare a chiarire le caratteristiche che potrebbero prevedere quali pazienti con cefalea episodica hanno probabilità di progredire in cronico e quali pazienti senza cefalea potrebbero essere a maggior rischio. sviluppare un nuovo mal di testa persistente quotidiano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Numero di telefono: 650-721-2830
- Email: bharatis@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anthony Bet, B.S.
- Numero di telefono: 650-683-5823
- Email: abet0915@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contatto:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Numero di telefono: 650-721-2830
- Email: bharatis@stanford.edu
-
Contatto:
- Anthony Bet, B.S.
- Numero di telefono: 650-683-5823
- Email: abet0915@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono accettare di firmare il consenso informato.
- Il soggetto deve essere in grado o almeno con qualche aiuto disposto a completare questionari online in inglese.
- Disposto a rispettare le istruzioni di studio.
Criteri di esclusione:
* Capire l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Mal di testa episodico
- Partecipanti che soffrono di mal di testa di qualsiasi tipo più di due volte all'anno ma meno di 15 giorni al mese.
Nessun intervento
|
Mal di testa cronico
- Partecipanti che soffrono di mal di testa per più di 15 giorni al mese per almeno tre mesi consecutivi.
Nessun intervento
|
Controllo
Partecipanti che riportano meno di due mal di testa all'anno.
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Previsione della cronicizzazione del mal di testa
Lasso di tempo: cinque anni
|
I dati di Brain Imaging, Fenotipizzazione e Proteomica saranno combinati per apprendere i meccanismi del mal di testa.
|
cinque anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunStar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .