Análisis de la cronificación de la cefalea con imágenes, fenotipado profundo y proteómica
Proyecto SunStar para explorar el proceso de cronificación en el dolor de cabeza a través de imágenes funcionales, fenotipado profundo y análisis de LCR de hemoderivados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de nuestro estudio es comprender mejor los procesos de la enfermedad y los factores de riesgo involucrados en la aparición de dolores de cabeza diarios crónicos/migrañas crónicas. Además, The Investigators espera aprender más sobre la etiología y los mecanismos de la enfermedad para optimizar las estrategias de tratamiento y determinar las medidas profilácticas.
La participación en este estudio de investigación incluirá cuestionarios en línea, una muestra de sangre, una punción lumbar y una resonancia magnética (IRM) sin contraste para medir la actividad cerebral. El participante puede optar por participar en una resonancia magnética nuclear (RMN) y/o una punción lumbar. Se requiere participar en al menos 3 procedimientos (extracción de sangre, cuestionarios en línea, resonancia magnética y/o punción lumbar).
El estudio recluta participantes con dolor de cabeza (cualquier tipo de dolor de cabeza) y pacientes sin dolor de cabeza (o menos de 2 por año). Los participantes no necesitan tener un tipo específico de dolor de cabeza. Se pide a todos los participantes que completen una encuesta en línea para caracterizar una serie de características fenotípicas que los investigadores consideran relevantes. Tres grupos de estudio independientes (imágenes, proteómica/genética y fenotipado) analizan los datos de forma independiente y estratifican los datos. Luego, mediante un análisis de grupo, se busca la correlación entre las diferentes modalidades para identificar características que distingan los elementos comunes que podrían ayudar a dilucidar las características que podrían predecir qué pacientes con cefalea episódica tienen probabilidades de progresar a crónica y qué pacientes sin cefalea podrían tener un mayor riesgo. desarrollar un nuevo dolor de cabeza diario persistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Número de teléfono: 650-721-2830
- Correo electrónico: bharatis@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anthony Bet, B.S.
- Número de teléfono: 650-683-5823
- Correo electrónico: abet0915@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
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Contacto:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Número de teléfono: 650-721-2830
- Correo electrónico: bharatis@stanford.edu
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Contacto:
- Anthony Bet, B.S.
- Número de teléfono: 650-683-5823
- Correo electrónico: abet0915@stanford.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben estar de acuerdo en firmar el consentimiento informado.
- El sujeto debe poder o al menos estar dispuesto a recibir ayuda para completar cuestionarios en línea en inglés.
- Dispuesto a cumplir con las instrucciones de estudio.
Criterio de exclusión:
* Entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dolor de cabeza episódico
Participantes que experimentaron dolor de cabeza de cualquier tipo más de dos veces al año pero menos de 15 días al mes.
Sin intervenciones
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Dolor de cabeza crónico
Participantes que experimentaron dolor de cabeza más de 15 días al mes durante al menos tres meses consecutivos.
Sin intervenciones
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Control
Participantes que informaron menos de dos dolores de cabeza por año.
Sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la cronificación de la cefalea
Periodo de tiempo: cinco años
|
Los datos de imágenes cerebrales, fenotipado y proteómica se combinarán para aprender los mecanismos del dolor de cabeza.
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cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SunStar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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