Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av huvudvärkkronisering med bildbehandling, djup fenotypning och proteomik

18 juli 2025 uppdaterad av: Robert Cowan, Stanford University

SunStar-projektet för att utforska kronifieringsprocessen vid huvudvärk genom funktionell bildbehandling, djup fenotypning och analys av CSF av blodprodukter

Studien syftar till att fastställa varför vissa patienter med episodisk huvudvärk fortsätter att få kronisk daglig eller nästan daglig huvudvärk. Utredarna försöker upptäcka skillnader i hjärnans anatomi och funktion, sammansättning av cerebrospinalvätska, blodprodukter, genetik och patientfenotyper som kan hjälpa till att förklara denna process.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att bättre förstå sjukdomsprocesser och riskfaktorer involverade i uppkomsten av kronisk daglig huvudvärk/kronisk migrän. Vidare hoppas The Investigators lära sig mer om etiologin och sjukdomsmekanismerna för att optimera behandlingsstrategier och fastställa profylaktiska åtgärder.

Deltagande i denna forskningsstudie kommer att inkludera online-frågeformulär, ett blodprov, en lumbalpunktion och en magnetisk resonanstomografi (MRT) utan kontrast för att mäta hjärnaktivitet. Deltagaren kan välja att delta i en magnetisk resonanstomografi (MRT) och/eller lumbalpunktion. deltagande i minst 3 procedurer krävs (blodtagning, onlinefrågeformulär, MRT och/eller Spinal Tap.

Studien rekryterar deltagare med huvudvärk (alla typer av huvudvärk) och patienter utan huvudvärk (eller mindre än 2/år). Deltagare behöver inte ha en specificerad huvudvärktyp. Alla deltagare ombeds att fylla i en undersökning online för att karakterisera ett antal fenotypiska egenskaper som utredarna anser vara relevanta. Tre oberoende studiegrupper (avbildning, proteomik/genetik och fenotypning) analyserar data oberoende och stratifierar data. Sedan, genom gruppanalys, eftersträvas korrelation mellan de olika modaliteterna för att identifiera egenskaper som särskiljer gemensamma element som kan hjälpa till att belysa egenskaper som kan förutsäga vilka patienter med episodisk huvudvärk som sannolikt kommer att utvecklas till kronisk och vilka patienter utan huvudvärk som kan löpa större risk att utveckla ny daglig ihållande huvudvärk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla över 18 år oavsett ras, kön kommer att kunna delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen måste samtycka till att underteckna informerat samtycke.
  • Försökspersonen måste kunna eller åtminstone med viss hjälp vilja fylla i online-frågeformulär på engelska.
  • Villig att följa studieanvisningar.

Exklusions kriterier:

* Förstå engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Episodisk huvudvärk
Deltagare som upplever huvudvärk av någon typ mer än två gånger per år men mindre än 15 dagar per månad. Inga ingrepp
Kronisk huvudvärk
Deltagare som upplever huvudvärk mer än 15 dagar per månad under minst tre månader i följd. Inga ingrepp
Kontrollera
Deltagare rapporterar färre än två huvudvärk per år. Inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av kronifiering av huvudvärk
Tidsram: fem år
Data från hjärnavbildning, fenotypning och proteomik kommer att kombineras för att lära sig huvudvärksmekanismer.
fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SunStar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk migrän

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera