Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av kronifisering av hodepine med bildebehandling, dyp fenotyping og proteomikk

18. juli 2025 oppdatert av: Robert Cowan, Stanford University

SunStar-prosjekt for å utforske kronifiseringsprosessen i hodepine gjennom funksjonell bildebehandling, dyp fenotyping og analyse av CSF av blodprodukter

Studien er rettet mot å finne ut hvorfor noen pasienter med episodisk hodepine fortsetter med kronisk daglig eller nesten daglig hodepine. Etterforskerne søker å oppdage forskjeller i hjernens anatomi og funksjon, sammensetning av cerebrospinalvæske, blodprodukter, genetikk og pasientfenotyper som kan bidra til å forklare denne prosessen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med vår studie er å bedre forstå sykdomsprosesser og risikofaktorer involvert i utbruddet av kronisk daglig hodepine/kronisk migrene. Videre håper The Investigators å lære mer om etiologien og sykdomsmekanismene for å optimalisere behandlingsstrategier og bestemme profylaktiske tiltak.

Deltakelse i denne forskningsstudien vil inkludere online spørreskjemaer, en blodprøve, en lumbalpunksjon og en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning uten kontrast for å måle hjerneaktivitet. Deltakeren kan velge å delta i en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning og/eller lumbalpunksjon. deltakelse i minst 3 prosedyrer er nødvendig (blodprøvetaking, online spørreskjemaer, MR og/eller Spinal Tap.

Studien rekrutterer deltakere med hodepine (alle typer hodepine), og pasienter uten hodepine (eller mindre enn 2/år). Deltakerne trenger ikke å ha en spesifisert hodepinetype. Alle deltakere blir bedt om å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse for å karakterisere en rekke fenotypiske trekk som etterforskerne anser som relevante. Tre uavhengige studiegrupper (avbildning, proteomikk/genetikk og fenotyping) analyserer data uavhengig og stratifiserer dataene. Deretter, ved gruppeanalyse, søkes korrelasjon mellom de forskjellige modalitetene for å identifisere funksjoner som skiller vanlige elementer som kan hjelpe til med å belyse funksjoner som kan forutsi hvilke pasienter med episodisk hodepine som sannsynligvis vil utvikle seg til kronisk, og hvilke pasienter uten hodepine som kan ha større risiko. å utvikle ny daglig vedvarende hodepine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle over 18 år uavhengig av rase, kjønn vil kunne delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må godta å signere informert samtykke.
  • Emnet må kunne eller i det minste med litt hjelp være villig til å fylle ut online spørreskjemaer på engelsk.
  • Villig til å følge studieinstrukser.

Ekskluderingskriterier:

* Forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Episodisk hodepine
Deltakere som opplever hodepine av enhver type mer enn to ganger per år, men mindre enn 15 dager per måned. Ingen inngrep
Kronisk hodepine
Deltakere som opplever hodepine mer enn 15 dager per måned i minst tre måneder på rad. Ingen inngrep
Kontroll
Deltakere rapporterer færre enn to hodepine per år. Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av kronifisering av hodepine
Tidsramme: fem år
Data fra hjerneavbildning, fenotyping og proteomikk vil bli kombinert for å lære hodepinemekanismer.
fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2014

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SunStar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk migrene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere