Analyse de la chronification des maux de tête avec imagerie, phénotypage profond et protéomique
Projet SunStar pour explorer le processus de chronification des céphalées grâce à l'imagerie fonctionnelle, au phénotypage profond et à l'analyse du LCR des produits sanguins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de notre étude est de mieux comprendre les processus pathologiques et les facteurs de risque impliqués dans l'apparition de maux de tête quotidiens chroniques/migraines chroniques. En outre, les enquêteurs espèrent en savoir plus sur l'étiologie et les mécanismes de la maladie afin d'optimiser les stratégies de traitement et de déterminer les mesures prophylactiques.
La participation à cette étude de recherche comprendra des questionnaires en ligne, un échantillon de sang, une ponction lombaire et une imagerie par résonance magnétique (IRM) sans contraste pour mesurer l'activité cérébrale. Le participant peut choisir de participer à une imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou à une ponction lombaire. la participation à au moins 3 procédures est requise (prélèvement sanguin, questionnaires en ligne, IRM et/ou ponction lombaire.
L'étude recrute des participants souffrant de maux de tête (tout type de maux de tête) et des patients sans maux de tête (ou moins de 2/an). Les participants n'ont pas besoin d'avoir un type de mal de tête spécifié. Tous les participants sont invités à remplir un sondage en ligne pour caractériser un certain nombre de caractéristiques phénotypiques jugées pertinentes par les enquêteurs. Trois groupes d'étude indépendants (imagerie, protéomique/génétique et phénotypage) analysent les données indépendamment et stratifient les données. Ensuite, par une analyse de groupe, une corrélation entre les différentes modalités est recherchée pour identifier les caractéristiques qui distinguent les éléments communs qui pourraient aider à élucider les caractéristiques qui pourraient prédire quels patients souffrant de céphalée épisodique sont susceptibles de devenir chroniques et quels patients sans céphalée pourraient être plus à risque. développer de nouveaux maux de tête persistants quotidiens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anthony Bet, B.S.
- Numéro de téléphone: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
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Contact:
- Anthony Bet, B.S.
- Numéro de téléphone: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent accepter de signer un consentement éclairé.
- Le sujet doit être capable ou au moins avec de l'aide pour remplir des questionnaires en ligne en anglais.
- Disposé à se conformer aux instructions d'étude.
Critère d'exclusion:
* Comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Maux de tête épisodiques
Participants souffrant de maux de tête de tout type plus de deux fois par an mais moins de 15 jours par mois.
Aucune intervention
|
|
Maux de tête chroniques
Participants souffrant de maux de tête plus de 15 jours par mois pendant au moins trois mois consécutifs.
Aucune intervention
|
|
Contrôle
Participants déclarant moins de deux maux de tête par an.
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédiction de la chronification de la céphalée
Délai: cinq ans
|
Les données d'imagerie cérébrale, de phénotypage et de protéomique seront combinées pour apprendre les mécanismes des maux de tête.
|
cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SunStar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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