総動脈冠動脈バイパス術の結果 (MOZART)
2020年7月9日 更新者：Cristiano Spadaccio、University of Glasgow
総動脈 CABG の多中心レジストリ データベース
伏在静脈ベースの CABG と比較した総動脈 CABG の長期転帰の分析のための「実際の」レトロスペクティブな多中心データベース
調査の概要
詳細な説明
このレジストリのこの目的は、伏在静脈ベースの CABG と比較して、総動脈 CABG の基本的な長期転帰および術後直後の転帰を分析するための多中心データベースを作成することです。
レジストリには、オンポンプ手術とオフポンプ手術の両方が含まれます。
レジストリは、世界中のセンター間の CABG シナリオの「実際の」状況を把握することを目的としています。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多血管冠動脈疾患からの一次選択的分離 CABG (CAD
説明
包含基準:
- -選択的CABG患者（オンポンプまたはオフポンプ手術、骨格化された内胸動脈採取技術の椎弓根、開放または内視鏡的静脈採取技術）
除外基準:
- 緊急または緊急の CABG
- 付随する手続き
- ケースのやり直し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
総動脈冠動脈 CABG
全動脈血行再建術
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心筋血行再建術
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伏在静脈ベースの CABG
伏在静脈ベースの血行再建術
|
心筋血行再建術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
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長期生存
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操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
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MACCE
時間枠：操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
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主要な心臓イベント (心筋梗塞、脳卒中、CHF の再入院)
|
操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
|
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標的血管血行再建術
時間枠：操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
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移植失敗による血行再建のための再入院
|
操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
|
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創傷感染
時間枠：操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
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創傷感染による再入院（表在性胸骨創傷感染症、深部胸骨創傷感染症、伏在静脈関連創傷感染症、VAC療法の必要性、外科的デブリードマンの必要性、長期の抗生物質療法の必要性）
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操作/レジストリへの登録後 5 年まで毎年データ収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液製剤の使用
時間枠：周術期（入院中）
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濃縮赤血球、新鮮凍結血漿、血小板の単位
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周術期（入院中）
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出血
時間枠：周術期（入院中）
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再調査を必要とする外科的出血
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周術期（入院中）
|
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ICU滞在期間
時間枠：周術期（入院中）
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ICU滞在日数
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周術期（入院中）
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入院期間
時間枠：周術期（入院中）
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入院日数
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周術期（入院中）
|
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換気時間
時間枠：周術期（入院中）
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換気時間数
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周術期（入院中）
|
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心臓合併症
時間枠：周術期（入院中）
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長期強心サポート (48 時間以上)、IABP、ECMO
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周術期（入院中）
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呼吸器合併症
時間枠：周術期（入院中）
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肺炎、再挿管、ドレナージを必要とする気胸、ドレナージを必要とする胸水
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周術期（入院中）
|
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腎合併症
時間枠：周術期（入院中）
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透析を必要としない急性腎障害, 透析
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周術期（入院中）
|
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消化管合併症
時間枠：周術期（入院中）
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手術を必要とする腸間膜虚血、イレウス
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周術期（入院中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Cristiano Spadaccio, MD, PhD、Golden Jubilee National Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月9日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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