총 동맥 관상 동맥 우회술의 결과 (MOZART)
2020년 7월 9일 업데이트: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow
Total Arterial CABG의 다중 중심 레지스트리 데이터베이스
복재정맥 기반 CABG와 비교하여 전체 동맥 CABG의 장기 결과 분석을 위한 "실제" 후향적 다중심 데이터베이스
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리의 목적은 복재정맥 기반 CABG와 비교하여 전체 동맥 CABG의 기본 장기 결과 및 즉각적인 수술 후 결과를 분석하기 위한 다중 중심 데이터베이스를 만드는 것입니다.
레지스트리에는 온 펌프 및 오프 펌프 수술이 모두 포함됩니다.
레지스트리는 전 세계 센터에서 CABG 시나리오의 "실제" 그림을 캡처하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다혈관 관상 동맥 질환(CAD
설명
포함 기준:
- 선택적 CABG 환자(온펌프 또는 오프펌프 수술, 골격화된 내유 동맥 채취 기법의 페디클, 개방 또는 내시경 정맥 채취 기법)
제외 기준:
- 긴급 또는 응급 CABG
- 수반되는 절차
- 사례를 다시 실행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전체 동맥 관상동맥 CABG
전체 동맥 재관류술
|
심근 혈관재생술
|
|
복재정맥 기반 CABG
복재정맥 기반 재관류술
|
심근 혈관재생술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
장기 생존
|
운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
|
MACCE
기간: 운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
주요 심장 사건(심근경색, 뇌졸중, CHF 재입원)
|
운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
|
표적 혈관 재생술
기간: 운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
이식 실패로 인한 혈관재생술 재입원
|
운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
|
상처 감염
기간: 운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
창상 감염으로 인한 재입원(표재성 흉골 창상 감염, 심부 흉골 창상 감염, 복재정맥 관련 창상 감염, VAC 치료 필요, 외과적 괴사조직 제거 필요, 장기간 항생제 치료 필요)
|
운영/등록 후 최대 5년까지 매년 데이터 수집
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 제품 사용
기간: 수술 전후(병원에서)
|
농축 적혈구 단위, 신선한 냉동 혈장, 혈소판
|
수술 전후(병원에서)
|
|
출혈
기간: 수술 전후(병원에서)
|
재탐색이 필요한 외과적 출혈
|
수술 전후(병원에서)
|
|
ICU 체류 기간
기간: 수술 전후(병원에서)
|
ICU에 있는 일수
|
수술 전후(병원에서)
|
|
입원 기간
기간: 수술 전후(병원에서)
|
입원 일수
|
수술 전후(병원에서)
|
|
환기 기간
기간: 수술 전후(병원에서)
|
환기된 시간
|
수술 전후(병원에서)
|
|
심장 합병증
기간: 수술 전후(병원에서)
|
연장된 등방성 지원(48시간 이상), IABP, ECMO
|
수술 전후(병원에서)
|
|
호흡기 합병증
기간: 수술 전후(병원에서)
|
폐렴, 재삽관, 배액이 필요한 기흉, 배액이 필요한 삼출
|
수술 전후(병원에서)
|
|
신장 합병증
기간: 수술 전후(병원에서)
|
투석, 투석이 필요하지 않은 급성 신장 손상
|
수술 전후(병원에서)
|
|
GI 합병증
기간: 수술 전후(병원에서)
|
수술이 필요한 장간막 허혈, 장폐색
|
수술 전후(병원에서)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease