Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky totálního arteriálního bypassu koronárních tepen (MOZART)

9. července 2020 aktualizováno: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

Multicentrická registrační databáze celkového arteriálního CABG

"reálná" retrospektivní multicentrická databáze pro analýzu dlouhodobých výsledků celkového arteriálního CABG ve srovnání s CABG na bázi safény

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto registru je vytvořit multicentrickou databázi pro analýzu základních dlouhodobých výsledků a okamžitých pooperačních výsledků celkového arteriálního CABG ve srovnání s CABG na bázi safény. Registr bude zahrnovat operace s pumpou i bez pumpy. Registr má zachytit „reálný“ obraz scénáře CABG mezi centry po celém světě

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Genk, Belgie
        • Campus St Ian
  • Holandsko
      • Enschede, Holandsko
        • Thoracic Centrum Twente
  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • University Campus Bio-Medico
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • Golden Jubilee National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primárně volitelně izolovaný CABG z multicévního onemocnění koronárních tepen (CAD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní pacienti s CABG (při operaci s pumpou nebo bez pumpy; technika odběru pediklů skletonizované vnitřní prsní tepny; technika odběru otevřené nebo endoskopické žíly)

Kritéria vyloučení:

  • urgentní nebo urgentní CABG
  • doprovodné procedury
  • opakovat případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celkový arteriální koronární CABG
Celková arteriální revaskularizace
Postup: bypass koronární tepny (CABG)
revaskularizaci myokardu
CABG na bázi safény
Revaskularizace na bázi safény
Postup: bypass koronární tepny (CABG)
revaskularizaci myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru
Dlouhodobé přežití
sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru
MACCE
Časové okno: sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru
Velké srdeční příhody (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, readmise pro CHF)
sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru
revaskularizace cílových cév
Časové okno: sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru
znovupřijetí k revaskularizaci pro selhání štěpu
sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru
Infekce rány
Časové okno: sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru
Opětovné přijetí pro infekci rány (povrchová infekce rány hrudní kosti, infekce hluboké rány hrudní kosti, infekce rány související s vena saphena magna, potřeba terapie VAC, potřeba chirurgického debridmentu, potřeba dlouhodobé antibiotické terapie)
sběr dat každý rok do 5 let od provozu/zápisu do registru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití krevních produktů
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
jednotka koncentrovaných červených krvinek, čerstvá zmrazená plazma, krevní destičky
perioperační (v nemocnici)
Krvácející
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
chirurgické krvácení vyžadující re-exploraci
perioperační (v nemocnici)
Délka pobytu na JIP
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
počet dní na JIP
perioperační (v nemocnici)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
počet dní v nemocnici
perioperační (v nemocnici)
Doba ventilace
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
počet hodin větrání
perioperační (v nemocnici)
Srdeční komplikace
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
prodloužená inotropní podpora (více než 48 hodin), IABP, ECMO
perioperační (v nemocnici)
Respirační komplikace
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
pneumonie, reintubace, pneumotorax vyžadující drenáž, výpotek vyžadující drenáž
perioperační (v nemocnici)
Renální komplikace
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
akutní poškození ledvin nevyžadující dyalýzu, dialýzu
perioperační (v nemocnici)
GI komplikace
Časové okno: perioperační (v nemocnici)
mezenterická ischemie vyžadující operaci, ileus
perioperační (v nemocnici)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UG-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bypass koronární tepny (CABG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit