Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van totale arteriële coronaire bypass-transplantatie (MOZART)

9 juli 2020 bijgewerkt door: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

Multicentrische registerdatabase van totale arteriële CABG

"real-life" retrospectieve multicentrische database voor de analyse van de langetermijnresultaten van totale arteriële CABG in vergelijking met op saphena gebaseerde CABG

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit register is het creëren van een multicentrische database voor de analyse van basisuitkomsten op lange termijn en onmiddellijke postoperatieve resultaten van totale arteriële CABG in vergelijking met op saphena gebaseerde CABG. Het register omvat zowel on-pump als off-pump chirurgie. Het register is bedoeld om het "echte" beeld van het CABG-scenario vast te leggen onder centra over de hele wereld

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Genk, België
        • Campus St Ian
  • Italië
      • Rome, Italië
        • University Campus Bio-Medico
  • Nederland
      • Enschede, Nederland
        • Thoracic Centrum Twente
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Golden Jubilee National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

primaire electieve geïsoleerde CABG van multivat coronaire hartziekte (CAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve CABG-patiënten (on-pump of off-pump chirurgie; steeltjes van geskletoniseerde interne borstslagader-oogsttechniek; open of endoscopische aderoogsttechniek)

Uitsluitingscriteria:

  • urgente of opkomende CABG
  • begeleidende procedures
  • gevallen opnieuw doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Totale arteriële coronaire CABG
Totale arteriële revascularisatie
Procedure: coronaire bypassoperatie (CABG)
myocardiale revascularisatie
Op saphena gebaseerde CABG
Op saphena gebaseerde revascularisatie
Procedure: coronaire bypassoperatie (CABG)
myocardiale revascularisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register
Overleven op lange termijn
gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register
MACCE's
Tijdsspanne: gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register
Ernstige cardiale gebeurtenissen (myocardinfarct, beroerte, heropname voor CHF)
gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register
revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register
heropname voor revascularisatie wegens transplantaatfalen
gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register
Wond infectie
Tijdsspanne: gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register
Heropname voor wondinfectie (oppervlakkige sternale wondinfectie, diepe sternale wondinfectie, vena saphena-gerelateerde wondinfectie, behoefte aan VAC-therapie, behoefte aan chirurgisch debridment, behoefte aan langdurige antibiotische therapie)
gegevensverzameling elk jaar tot 5 jaar na operatie/registratie in het register

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van bloedproducten
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
eenheid van geconcentreerde rode bloedcellen, vers ingevroren plasma, bloedplaatjes
perioperatief (in het ziekenhuis)
Bloeden
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
chirurgische bloeding die opnieuw moet worden onderzocht
perioperatief (in het ziekenhuis)
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
aantal dagen op de IC
perioperatief (in het ziekenhuis)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
aantal dagen ziekenhuisopname
perioperatief (in het ziekenhuis)
Duur van de ventilatie
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
aantal uren geventileerd
perioperatief (in het ziekenhuis)
Cardiale complicatie
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
langdurige inotrope ondersteuning (meer dan 48 uur), IABP, ECMO
perioperatief (in het ziekenhuis)
Ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
longontsteking, reïntubatie, pneumothorax die drainage vereist, effusie die drainage vereist
perioperatief (in het ziekenhuis)
Renale complicaties
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
acuut nierletsel waarvoor geen dyalise nodig is, dialyse
perioperatief (in het ziekenhuis)
GI-complicaties
Tijdsspanne: perioperatief (in het ziekenhuis)
mesenteriale ischemie waarvoor een operatie nodig is, ileus
perioperatief (in het ziekenhuis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UG-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op coronaire bypassoperatie (CABG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren