Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki całkowitego pomostowania aortalno-wieńcowego (MOZART)

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

Wieloośrodkowa baza danych rejestru całkowitego tętniczego CABG

„rzeczywista” retrospektywna wieloośrodkowa baza danych do analizy długoterminowych wyników całkowitego CABG tętniczego w porównaniu z CABG opartym na żyle odpiszczelowej

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego rejestru jest stworzenie wieloośrodkowej bazy danych do analizy podstawowych wyników długoterminowych i bezpośrednich wyników pooperacyjnych całkowitego CABG tętniczego w porównaniu z CABG opartym na żyle odpiszczelowej. Rejestr będzie obejmował zarówno operacje z użyciem pompy, jak i bez niej. Rejestr ma na celu uchwycenie „rzeczywistego” obrazu scenariusza CABG w ośrodkach na całym świecie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • Campus St Ian
  • Holandia
      • Enschede, Holandia
        • Thoracic Centrum Twente
  • Włochy
      • Rome, Włochy
        • University Campus Bio-Medico
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Golden Jubilee National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwotnego elektywnego izolowanego CABG z powodu wielonaczyniowej choroby wieńcowej (CAD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z planowym CABG (operacja z pompą lub bez pompy; technika pobierania szypułek ze skletonizowanej tętnicy sutkowej wewnętrznej; technika otwartego lub endoskopowego pobierania żył)

Kryteria wyłączenia:

  • pilne lub pilne CABG
  • procedury towarzyszące
  • ponawiać sprawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Całkowite tętnicze wieńcowe CABG
Całkowita rewaskularyzacja tętnicza
Procedura: pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
rewaskularyzacja mięśnia sercowego
CABG z żyły odpiszczelowej
Rewaskularyzacja oparta na żyle odpiszczelowej
Procedura: pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
rewaskularyzacja mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru
Długotrwałe przetrwanie
zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru
MACCE
Ramy czasowe: zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru
Poważne zdarzenia sercowe (zawał mięśnia sercowego, udar, ponowna hospitalizacja z powodu CHF)
zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru
rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru
ponowne przyjęcie do rewaskularyzacji z powodu niepowodzenia przeszczepu
zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru
Infekcja rany
Ramy czasowe: zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru
Ponowne przyjęcie z powodu zakażenia rany (zakażenie rany powierzchownej mostka, zakażenie rany głębokiej mostka, zakażenie rany związanej z żyłą odpiszczelową, konieczność terapii VAC, konieczność chirurgicznego oczyszczenia rany, konieczność przedłużonej antybiotykoterapii)
zbieranie danych co roku do 5 lat po operacji/wpisie do rejestru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
jednostka skoncentrowanych krwinek czerwonych, świeżo mrożonego osocza, płytek krwi
okołooperacyjny (w szpitalu)
Krwawienie
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
krwawienie chirurgiczne wymagające ponownej eksploracji
okołooperacyjny (w szpitalu)
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
ilość dni na OIT
okołooperacyjny (w szpitalu)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
ilość dni w szpitalu
okołooperacyjny (w szpitalu)
Czas trwania wentylacji
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
liczba godzin wentylacji
okołooperacyjny (w szpitalu)
Powikłania sercowe
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
przedłużone wsparcie inotropowe (powyżej 48 godzin), IABP, ECMO
okołooperacyjny (w szpitalu)
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
zapalenie płuc, reintubacja, odma opłucnowa wymagająca drenażu, wysięk wymagający drenażu
okołooperacyjny (w szpitalu)
Powikłania nerkowe
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
ostra niewydolność nerek niewymagająca dializy, dializy
okołooperacyjny (w szpitalu)
Powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: okołooperacyjny (w szpitalu)
niedokrwienie krezki wymagające operacji, niedrożność jelit
okołooperacyjny (w szpitalu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UG-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj