全动脉冠状动脉旁路移植术的结果 (MOZART)
2020年7月9日 更新者：Cristiano Spadaccio、University of Glasgow
全动脉 CABG 的多中心注册数据库
“现实生活”回顾性多中心数据库，用于分析全动脉 CABG 与基于隐静脉的 CABG 的长期结果
研究概览
详细说明
该注册中心的目的是创建一个多中心数据库，用于分析与基于隐静脉的 CABG 相比，全动脉 CABG 的基本长期结果和术后即时结果。
登记将包括泵和非泵手术。
该登记处旨在捕捉全球中心之间 CABG 场景的“真实”画面
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多支冠状动脉疾病 (CAD) 的主要择期孤立 CABG
描述
纳入标准：
- 择期 CABG 患者（泵或非泵手术；骨架化的乳内动脉蒂采集技术；开放式或内窥镜静脉采集技术）
排除标准：
- 紧急或紧急 CABG
- 伴随程序
- 重做案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全动脉冠脉搭桥术
全动脉血运重建
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心肌血运重建
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基于隐静脉的 CABG
基于隐静脉的血运重建
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心肌血运重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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长期生存
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运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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MACCE
大体时间：运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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主要心脏事件（心肌梗塞、中风、CHF 再入院）
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运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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靶血管血运重建
大体时间：运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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由于移植物失败而再次入院进行血运重建
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运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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伤口感染
大体时间：运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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伤口感染再入院（胸骨浅表伤口感染、深部胸骨伤口感染、隐静脉相关伤口感染、需要 VAC 治疗、需要手术清创、需要长期抗生素治疗）
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运营/登记后每年最多收集 5 年的数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液制品的使用
大体时间：围手术期（住院）
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单位浓缩红细胞、新鲜冰冻血浆、血小板
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围手术期（住院）
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流血的
大体时间：围手术期（住院）
|
手术出血需要重新探查
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围手术期（住院）
|
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ICU住院时间
大体时间：围手术期（住院）
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在ICU的天数
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围手术期（住院）
|
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住院时间
大体时间：围手术期（住院）
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住院天数
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围手术期（住院）
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通气时间
大体时间：围手术期（住院）
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通风小时数
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围手术期（住院）
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心脏并发症
大体时间：围手术期（住院）
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延长正性肌力支持（超过 48 小时）、IABP、ECMO
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围手术期（住院）
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呼吸系统并发症
大体时间：围手术期（住院）
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肺炎、再插管、需要引流的气胸、需要引流的积液
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围手术期（住院）
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肾脏并发症
大体时间：围手术期（住院）
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不需要透析的急性肾损伤，透析
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围手术期（住院）
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胃肠道并发症
大体时间：围手术期（住院）
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需要手术的肠系膜缺血，肠梗阻
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围手术期（住院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cristiano Spadaccio, MD, PhD、Golden Jubilee National Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月9日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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