Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisvaltimon sepelvaltimon ohitussiirron tulokset (MOZART)

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

Kokonaisvaltimoiden CABG:n monikeskusrekisteritietokanta

"tosielämän" retrospektiivinen monikeskustietokanta valtimoiden kokonaissyötöksen pitkän aikavälin tulosten analysoimiseksi verrattaessa vatsalaskimopohjaiseen CABG:hen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rekisterin tavoitteena on luoda monikeskeinen tietokanta valtimoiden kokonaiskorkeakoulun pitkäaikaisten perustulosten ja välittömien postoperatiivisten tulosten analysoimiseksi verrattuna nivellaskimopohjaiseen CABG:hen. Rekisteri sisältää sekä pumppu- että off-pump-leikkaukset. Rekisterin tarkoituksena on kaapata "todellisen elämän" kuva CABG-skenaariosta keskuksissa ympäri maailmaa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat
        • Thoracic Centrum Twente
  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • Campus St Ian
  • Italia
      • Rome, Italia
        • University Campus Bio-Medico
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Golden Jubilee National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

primaarinen elektiivinen eristetty CABG monisuonisesta sepelvaltimotaudista (CAD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiiviset CABG-potilaat (pumppu- tai off-pump-leikkaus; pedicles skettonisoidulla sisäisellä rintarauhasvaltimon keräystekniikalla; avoin tai endoskooppinen laskimon keräystekniikka)

Poissulkemiskriteerit:

  • kiireellinen tai kiireellinen CABG
  • samanaikaiset menettelyt
  • tapaukset uusiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Valtimon sepelvaltimo-CABG
Täydellinen valtimoiden revaskularisaatio
Menettely: sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
sydänlihaksen revaskularisaatio
Safeeninen laskimopohjainen CABG
Safeeninen laskimopohjainen revaskularisaatio
Menettely: sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
sydänlihaksen revaskularisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen
Pitkäaikainen selviytyminen
tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen
MACCE:t
Aikaikkuna: tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen
Merkittävät sydäntapahtumat (sydäninfarkti, aivohalvaus, takaisinotto CHF:n vuoksi)
tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen
takaisinotto revaskularisaatioon siirteen vajaatoiminnan vuoksi
tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen
Haavatulehdus
Aikaikkuna: tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen
Takaisinotto haavainfektion vuoksi (pinnallinen rintalastan haavan infektio, syvä rintalastan haavan infektio, rintalastan suonen aiheuttama haavatulehdus, VAC-hoidon tarve, kirurgisen puhdistuksen tarve, pitkittyneen antibioottihoidon tarve)
tiedonkeruu vuosittain enintään 5 vuotta toiminnan tai rekisteriin merkitsemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verituotteiden käyttö
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
yksikkö konsentroituja punasoluja, tuore pakastettu plasma, verihiutaleet
perioperatiivinen (sairaalassa)
Verenvuoto
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
uudelleen tutkimista vaativa kirurginen verenvuoto
perioperatiivinen (sairaalassa)
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
teho-osastolla olleiden päivien määrä
perioperatiivinen (sairaalassa)
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
sairaalapäivien määrä
perioperatiivinen (sairaalassa)
Ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
tuuletustuntien määrä
perioperatiivinen (sairaalassa)
Sydämen komplikaatio
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
pitkittynyt inotrooppinen tuki (yli 48 tuntia), IABP, ECMO
perioperatiivinen (sairaalassa)
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
keuhkokuume, reintubaatio, pneumotoraksi, joka vaatii tyhjennystä, effuusio, joka vaatii vedenpoistoa
perioperatiivinen (sairaalassa)
Munuaisten komplikaatioita
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
akuutti munuaisvaurio, joka ei vaadi dialyysihoitoa, dialyysi
perioperatiivinen (sairaalassa)
GI-komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivinen (sairaalassa)
leikkausta vaativa suoliliepeen iskemia, ileus
perioperatiivinen (sairaalassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UG-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa