Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av total arteriell kransartärbypasstransplantation (MOZART)

9 juli 2020 uppdaterad av: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

Multicentrisk registerdatabas över total arteriell CABG

"real-life" retrospektiv multicentrisk databas för analys av de långsiktiga resultaten av total arteriell CABG i jämförelse med saphenous venbaserad CABG

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta register är att skapa en multicentrisk databas för analys av grundläggande långsiktiga resultat och omedelbara postoperativa utfall av total arteriell CABG i jämförelse med saphenous venbaserad CABG. Registret kommer att inkludera både on pump och off pump operation. Registret är avsett att fånga den "verkliga" bilden av CABG-scenariot bland centra över hela världen

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Genk, Belgien
        • Campus St Ian
  • Italien
      • Rome, Italien
        • University Campus Bio-Medico
  • Nederländerna
      • Enschede, Nederländerna
        • Thoracic Centrum Twente
  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien
        • Golden Jubilee National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärt elektivt isolerat CABG från kranskärlssjukdom i flera kärl (CAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiva CABG-patienter (operation på pump eller avstängd pump; pediklar av skeltoniserad inre bröstartärs skördteknik; öppen eller endoskopisk venskördningsteknik)

Exklusions kriterier:

  • brådskande eller akut CABG
  • samtidiga förfaranden
  • göra om ärenden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Total arteriell koronar CABG
Total arteriell revaskularisering
Procedur: kransartär bypasstransplantation (CABG)
myokardiell revaskularisering
Saphenous venbaserad CABG
Saphenous venbaserad revaskularisering
Procedur: kransartär bypasstransplantation (CABG)
myokardiell revaskularisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret
Långsiktig överlevnad
datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret
MACCES
Tidsram: datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret
Större hjärthändelser (hjärtinfarkt, stroke, återinläggning för CHF)
datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret
målkärlrevaskularisering
Tidsram: datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret
återinläggning för revaskularisering på grund av transplantatsvikt
datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret
Sårinfektion
Tidsram: datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret
Återinläggning för sårinfektion (ytlig sternala sårinfektion, djup sternala sårinfektion, saphenous venrelaterad sårinfektion, behov av VAC-terapi, behov av kirurgisk debridering, behov av långvarig antibiotikabehandling)
datainsamling varje år upp till 5 år efter drift/införande i registret

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av blodprodukter
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
enhet av koncentrerade röda blodkroppar, färskfryst plasma, blodplättar
perioperativt (på sjukhus)
Blödning
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
kirurgisk blödning som kräver ny utforskning
perioperativt (på sjukhus)
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
antal dagar på intensivvårdsavdelningen
perioperativt (på sjukhus)
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
antal dagar på sjukhus
perioperativt (på sjukhus)
Ventilationens varaktighet
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
antal ventilerade timmar
perioperativt (på sjukhus)
Hjärtkomplikation
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
förlängt inotropt stöd (mer än 48 timmar), IABP, ECMO
perioperativt (på sjukhus)
Respiratoriska komplikationer
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
pneumoni, reintubation, pneumothorax som kräver dränering, effusion som kräver dränering
perioperativt (på sjukhus)
Njurkomplikationer
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
akut njurskada som inte kräver dyalis, dialys
perioperativt (på sjukhus)
GI-komplikationer
Tidsram: perioperativt (på sjukhus)
mesenterisk ischemi som kräver operation, ileus
perioperativt (på sjukhus)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbetspartners

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UG-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på kransartär bypasstransplantation (CABG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera