Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av total arteriell koronararterie-bypass-transplantasjon (MOZART)

9. juli 2020 oppdatert av: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

Multisentrisk registerdatabase over total arteriell CABG

"virkelig" retrospektiv multisentrisk database for analyse av langsiktige utfall av total arteriell CABG sammenlignet med saphenous venebasert CABG

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette målet med dette registeret er å lage en multisentrisk database for analyse av grunnleggende langsiktige utfall og umiddelbare postoperative utfall av total arteriell CABG sammenlignet med saphenous venebasert CABG. Registeret vil inkludere både på pumpe og off pump kirurgi. Registeret er ment å fange det "virkelige" bildet av CABG-scenariet blant sentre over hele verden

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • Campus St Ian
  • Italia
      • Rome, Italia
        • University Campus Bio-Medico
  • Nederland
      • Enschede, Nederland
        • Thoracic Centrum Twente
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
        • Golden Jubilee National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primære elektive isolert CABG fra multivessel koronararteriesykdom (CAD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektive CABG-pasienter (på pumpe eller av pumpe kirurgi; pedikler av skletonisert indre brystarterie høsting teknikk; åpen eller endoskopisk vene høsting teknikk)

Ekskluderingskriterier:

  • presserende eller akutt CABG
  • samtidige prosedyrer
  • gjøre om saker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Total arteriell koronar CABG
Total arteriell revaskularisering
Fremgangsmåte: koronar bypass grafting (CABG)
myokard revaskularisering
Saphenous vene basert CABG
Saphenous venebasert revaskularisering
Fremgangsmåte: koronar bypass grafting (CABG)
myokard revaskularisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret
Langsiktig overlevelse
datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret
MACCES
Tidsramme: datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret
Store hjertehendelser (hjerteinfarkt, hjerneslag, reinnleggelse for CHF)
datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret
målkarrevaskularisering
Tidsramme: datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret
reinnleggelse for revaskularisering på grunn av graftsvikt
datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret
Sårinfeksjon
Tidsramme: datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret
Gjeninnleggelse for sårinfeksjon (overfladisk brystsårinfeksjon, dyp brystsårinfeksjon, saphenous venerelatert sårinfeksjon, behov for VAC-behandling, behov for kirurgisk debridment, behov for langvarig antibiotikabehandling)
datainnsamling hvert år inntil 5 år etter drift/innføring i registeret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av blodprodukt
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
enhet av konsentrerte røde blodlegemer, fersk frossen plasma, blodplater
perioperativt (på sykehus)
Blør
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
kirurgisk blødning som krever ny utforskning
perioperativt (på sykehus)
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
antall dager på intensivavdelingen
perioperativt (på sykehus)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
antall dager på sykehus
perioperativt (på sykehus)
Varighet av ventilasjon
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
antall timer ventilert
perioperativt (på sykehus)
Hjertekomplikasjon
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
langvarig inotrop støtte (mer enn 48 timer), IABP, ECMO
perioperativt (på sykehus)
Respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
lungebetennelse, reintubasjon, pneumothorax som krever drenering, effusjon som krever drenering
perioperativt (på sykehus)
Nyrekomplikasjoner
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
akutt nyreskade som ikke krever dyalise, dialyse
perioperativt (på sykehus)
GI-komplikasjoner
Tidsramme: perioperativt (på sykehus)
mesenterisk iskemi som krever kirurgi, ileus
perioperativt (på sykehus)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbeidspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UG-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på koronar bypass grafting (CABG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere