Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af total arteriel koronararterie bypass-transplantation (MOZART)

9. juli 2020 opdateret af: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

Multicentrisk registerdatabase over total arteriel CABG

"real-life" retrospektiv multicentrisk database til analyse af de langsigtede resultater af total arteriel CABG sammenlignet med saphenous vene baseret CABG

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette register er at skabe en multi-centrisk database til analyse af grundlæggende langsigtede resultater og umiddelbare postoperative resultater af total arteriel CABG sammenlignet med saphenous vene baseret CABG. Registret vil omfatte både on pump og off pump operation. Registret er beregnet til at fange det "virkelige" billede af CABG-scenariet blandt centre over hele verden

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien
        • Campus St Ian
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Golden Jubilee National Hospital
  • Holland
      • Enschede, Holland
        • Thoracic Centrum Twente
  • Italien
      • Rome, Italien
        • University Campus Bio-Medico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primært elektivt isoleret CABG fra multivessel koronararteriesygdom (CAD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektive CABG-patienter (på pumpe eller off pumpe kirurgi; pedikler af skeletiseret intern brystarterie høstteknik; åben eller endoskopisk vene høsteteknik)

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller akut CABG
  • samtidige procedurer
  • gentage sager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total arteriel koronar CABG
Total arteriel revaskularisering
Procedure: koronar arterie bypass grafting (CABG)
myokardie revaskularisering
Saphenous vene baseret CABG
Saphenøs vene baseret revaskularisering
Procedure: koronar arterie bypass grafting (CABG)
myokardie revaskularisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret
Langsigtet overlevelse
dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret
MACCES
Tidsramme: dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret
Større hjertehændelser (myokardieinfarkt, slagtilfælde, genindlæggelse for CHF)
dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret
revaskularisering af målkar
Tidsramme: dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret
genindlæggelse for revaskularisering på grund af transplantatsvigt
dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret
Sårinfektion
Tidsramme: dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret
Genindlæggelse for sårinfektion (overfladisk sternale sårinfektion, dyb sternale sårinfektion, saphenous vene-relateret sårinfektion, behov for VAC-terapi, behov for kirurgisk debridment, behov for længerevarende antibiotikabehandling)
dataindsamling hvert år op til 5 år efter drift/indførsel i registret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af blodprodukt
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
enhed af koncentrerede røde blodlegemer, frisk frosset plasma, blodplader
perioperativt (på hospital)
Blødende
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
kirurgisk blødning, der kræver genudforskning
perioperativt (på hospital)
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
antal dage på intensivafdelingen
perioperativt (på hospital)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
antal dage på hospitalet
perioperativt (på hospital)
Ventilationens varighed
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
antal timer ventileret
perioperativt (på hospital)
Hjertekomplikation
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
forlænget inotrop støtte (mere end 48 timer), IABP, ECMO
perioperativt (på hospital)
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
lungebetændelse, reintubation, pneumothorax, der kræver dræning, effusion, der kræver dræning
perioperativt (på hospital)
Nyrekomplikationer
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
akut nyreskade, der ikke kræver dyalise, dialyse
perioperativt (på hospital)
GI-komplikationer
Tidsramme: perioperativt (på hospital)
mesenterisk iskæmi, der kræver operation, ileus
perioperativt (på hospital)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UG-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med koronar arterie bypass grafting (CABG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner