Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes artériás koszorúér bypass átültetés eredményei (MOZART)

2020. július 9. frissítette: Cristiano Spadaccio, University of Glasgow

A teljes artériás CABG többcentrikus nyilvántartási adatbázisa

"valós életű" retrospektív multicentrikus adatbázis a teljes artériás CABG hosszú távú kimenetelének elemzésére a saphena véna alapú CABG-vel összehasonlítva

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A regiszter célja egy multicentrikus adatbázis létrehozása a teljes artériás CABG alapvető hosszú távú kimeneteleinek és azonnali posztoperatív kimeneteleinek elemzéséhez, összehasonlítva a saphena véna alapú CABG-vel. A nyilvántartás tartalmazni fogja mind a pumpás, mind az off pump műtétet. A nyilvántartás célja, hogy a CABG forgatókönyvének "valódi" képét rögzítse a központok között világszerte

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

primer, elektív izolált CABG a többeres koszorúér-betegségből (CAD

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív CABG-betegek (pumpa vagy off pump műtéten; szkletonizált belső emlőartéria pedicles; nyílt vagy endoszkópos véna begyűjtési technika)

Kizárási kritériumok:

  • sürgős vagy sürgős CABG
  • kísérő eljárások
  • esetek újra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Teljes artériás koszorúér CABG
Teljes artériás revaszkularizáció
Eljárás: koszorúér bypass graft (CABG)
szívizom revaszkularizáció
Véna saphena alapú CABG
Saphenus vein alapú revascularisatio
Eljárás: koszorúér bypass graft (CABG)
szívizom revaszkularizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig
Hosszú távú túlélés
évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig
MACCE-k
Időkeret: évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig
Főbb kardiológiai események (miokardiális infarktus, stroke, visszafogadás CHF miatt)
évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig
cél ér revaszkularizáció
Időkeret: évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig
graft elégtelensége miatti revaszkularizációs visszavétel
évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig
Sebfertőzés
Időkeret: évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig
Sebfertőzés miatti visszavétel (felületes sternális sebfertőzés, mély mellkasi sebfertőzés, saphena vénával kapcsolatos sebfertőzés, VAC terápia szükségessége, sebészeti eltávolítás szükségessége, hosszan tartó antibiotikum terápia szükségessége)
évenkénti adatgyűjtés az üzemeltetést/nyilvántartásba való bejegyzést követő 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérkészítmény felhasználás
Időkeret: perioperatív (kórházban)
koncentrált vörösvértestek egysége, frissen fagyasztott plazma, vérlemezkék
perioperatív (kórházban)
Vérzés
Időkeret: perioperatív (kórházban)
újbóli feltárást igénylő műtéti vérzés
perioperatív (kórházban)
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: perioperatív (kórházban)
az intenzív osztályon eltöltött napok száma
perioperatív (kórházban)
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: perioperatív (kórházban)
kórházban töltött napok száma
perioperatív (kórházban)
A szellőztetés időtartama
Időkeret: perioperatív (kórházban)
szellőztetett órák száma
perioperatív (kórházban)
Szív-szövődmény
Időkeret: perioperatív (kórházban)
elhúzódó inotróp támogatás (több mint 48 óra), IABP, ECMO
perioperatív (kórházban)
Légúti szövődmények
Időkeret: perioperatív (kórházban)
tüdőgyulladás, reintubáció, drenázst igénylő pneumothorax, drenázst igénylő effúzió
perioperatív (kórházban)
Vese szövődmények
Időkeret: perioperatív (kórházban)
akut vesekárosodás, amely nem igényel dialízist, dialízist
perioperatív (kórházban)
GI komplikációk
Időkeret: perioperatív (kórházban)
műtétet igénylő mesenterialis ischaemia, ileus
perioperatív (kórházban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Glasgow

Együttműködők

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Campus Bio-Medico University
Thorax Centrum Twente
Golden Jubilee National Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristiano Spadaccio, MD, PhD, Golden Jubilee National Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UG-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a koszorúér bypass graft (CABG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel