エネルギー消費に対する食事摂取の介入研究
この研究は、ランダム化クロスオーバー (2 × 3) 食事介入です。 18～45歳の男性ボランティア40名（正常体重20名、過体重/肥満20名、その他重篤な疾患や代謝異常なし）は、主要栄養素の量が異なる3種類の等カロリー食を摂取する必要があります。 -炭水化物高脂肪食と高タンパク質低脂肪食。 比較は、被験者内で試験食の前後で行われます。 各被験者は、異なる食事の間に休薬期間を設けて、6 日に分けて 3 種類の食事を 6 食摂取します。 研究プロトコールは上海生物科学研究所の倫理委員会によって承認され、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供した。 この研究は、中国における過体重/肥満と標準体重を調査して以下を明らかにした初めてのものです。
- 食事中の主要栄養素の割合とエネルギー代謝効率の関係。
- 個人のエネルギー代謝に影響を与える主な遺伝的および非遺伝的要因、代謝プロファイリングの特徴、および相対的な調節経路。
調査の概要
詳細な説明
肥満と糖尿病の人口が最も多い中国は、肥満と心血管疾患、2型糖尿病、その他の主要な代謝性疾患などの重篤な合併症に悩まされており、これらは病気による死亡の主な原因となっており、公衆衛生を危険にさらし続けている。 。 肥満とその合併症の発生を抑制するには、「肥満の進行を防ぐ」ためのより効果的な戦略が必要です。 「正確な栄養」時代の到来により、さまざまなサブグループに対する正確な体重管理戦略が、この分野における国際的な研究のホットスポットとなっています。
健康的な食事とライフスタイルは、肥満などの慢性代謝性疾患を予防する最も重要かつ効果的な方法であると世界的に認識されています。 最近、食事の体重の研究では、総エネルギー摂取量の制限よりも、「低脂肪+高炭素」、「低炭素+高脂肪」、「高タンパク質+低脂肪」などの主要栄養素のさまざまな組み合わせがより注目を集めています。削減戦略。 しかし、ほとんどの研究がグループに焦点を当て、西洋人集団を対象に実施されていることは注目に値します。 さまざまな食事構造、遺伝的背景、エネルギー代謝の代謝表現型に関する研究はまだ不足しており、この分野では中国人のデータが不足しています。
この研究は、20～45歳の男性ボランティア40人（20人は正常体重、20人は過体重または肥満、その他の重篤な病気や代謝異常はなし）に、異なるレベルの主要栄養素（低脂肪+高炭素食品、低脂肪食品、低脂肪食品、低脂肪食品）を含む3種類の食事を提供することを目的としています。炭素＋高脂肪食、高たんぱく質＋低脂肪食）から、１）食事中の主要栄養素の割合とエネルギー代謝効率の関係を明らかにする。 2) 主要な遺伝的および非遺伝的要因 (年齢、肥満、脂肪分布、甲状腺ホルモン) およびメタボロミクスプロファイルが個人のエネルギー代謝に及ぼす影響を調査する。 3) 新しい代謝制御ネットワークを探索する。 最終的に、この研究は、さまざまな食事介入のエネルギー代謝効率、主要な遺伝的および非遺伝的決定因子、代謝プロファイルの特徴、および調節経路を発見するための基礎データを提供することになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～45歳の男性被験者
- 20 標準体重 (18.5≤) BMI<24）および20の過体重/肥満（BMI ≥24）
- 過去3か月以内に他の臨床研究に参加していない
除外基準:
- アルコール（1ドリンクあたりアルコール100グラム、または日本酒250グラム、またはビール5本、週5回以上）
- 糖尿病患者またはインスリン、血糖降下剤の使用
- 降圧薬（利尿薬、β遮断薬など）または脂質低下薬（咬合薬、胆汁酸、スタチンなど）を現在または一度（実験前6か月以内）に服用している。
- 現在または以前に重篤な心血管疾患や脳血管疾患を患っている場合は、実験の通常の運営に支障をきたす可能性があります（心不全、心筋梗塞、脳梗塞、急性心筋炎、重篤な不整脈、介入療法を受けているなど）。
- 過去3か月以内に重度の下痢（1日3回以上、3日以上続く）など、食物の消化吸収に影響を与える重度の消化器疾患を患っている。過去3か月以内に重度の便秘がある（週に2回以下、排便困難を伴う）
- 以下の疾患により、過去 3 か月以内に薬物治療を受けている。胆嚢炎、胃腸潰瘍。尿路感染症、急性腎盂腎炎、膀胱炎;虫垂炎、ヘルニアの手術に加えて、何らかの手術を受けたことがある。消化吸収システムに影響を与える薬物を服用または服用している
- 最近体重を変えようとしている（体重減少、ダイエット中、または体重増加）
- 重度の肝臓疾患および腎臓疾患のある患者（アラニンアミノトランスフェラーゼ、血清クレアチニンが病院が設定した正常範囲の1.5倍を超えている）
- 重度の甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症）または下垂体疾患のある被験者
- 貧血のある患者（ヘモグロビン<120g/リットル）
- がんを患っている方、または5年以内に放射線療法や化学療法を受けた方
- 何らかの精神疾患がある。てんかん患者または抗てんかん薬の治療を受けている。抗うつ薬を使用する
- エイズ、A型肝炎、B型肝炎、またはその他の感染症に罹患している
- 身体障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準体重グループ
20 人の標準体重の男性が 3 種類の割り当てられた食事をランダムな順序で摂取
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すべての参加者には、ランダムな順序で 3 種類の食事が提供されました。
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実験的：過体重/肥満グループ
過体重/肥満の男性 20 名が、割り当てられた 3 種類の食事をランダムな順序で摂取
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すべての参加者には、ランダムな順序で 3 種類の食事が提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸商
時間枠：食後1時間
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呼吸商は代謝室で測定されました
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食後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：食後1時間
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自動心拍計で心拍数（bpm）を計測
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食後1時間
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グルコース
時間枠：食後2時間
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自動生化学分析装置を使用して血糖値（mg/dl）を測定しました
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食後2時間
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中性脂肪
時間枠：食後2時間
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自動生化学分析装置を用いて血中中性脂肪（mg/dl）を測定しました
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食後2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xu Lin、Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sun L, Lin X. Reply to KR Short. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):2005-2006. doi: 10.1093/jn/nxac139. No abstract available.
- Xiong Q, Sun L, Luo Y, Yun H, Shen X, Yin H, Chen X, Lin X. Different Isocaloric Meals and Adiposity Modify Energy Expenditure and Clinical and Metabolomic Biomarkers During Resting and Exercise States in a Randomized Crossover Acute Trial of Normal-Weight and Overweight/Obese Men. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):1118-1129. doi: 10.1093/jn/nxac006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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