Lo studio di intervento dell'assunzione dietetica sul dispendio energetico
Questo studio è un intervento dietetico incrociato randomizzato (2 × 3). 40 volontari di sesso maschile (20 normopeso, 20 sovrappeso/obesità, nessun'altra malattia grave o anomalie metaboliche) di età compresa tra 18 e 45 anni devono assumere 3 tipi di diete isocaloriche con diverse quantità di macronutrienti: diete povere di grassi e ricche di carboidrati, diete povere di carboidrati, -diete ad alto contenuto di grassi in carboidrati e diete a basso contenuto di grassi ad alto contenuto proteico. Il confronto viene effettuato all'interno del soggetto prima e dopo il pasto di prova. Ogni soggetto assume 6 pasti di 3 tipi di diete in 6 giorni separati con un periodo di sospensione tra le diverse diete. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico degli Istituti di Scienze Biologiche di Shanghai e tutti i partecipanti hanno fornito consensi informati scritti. Lo studio è il primo a indagare tra sovrappeso/obesità e normopeso in Cina per chiarire:
- la relazione tra la proporzione di macronutrienti nelle diete e l'efficienza del metabolismo energetico.
- i principali fattori genetici e non genetici che influenzano il metabolismo energetico individuale, le caratteristiche del profilo metabolico e le relative vie di regolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con la più grande popolazione di obesità e diabete, la Cina soffre di un pesante fardello di obesità e di gravi complicazioni come malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e altre importanti malattie metaboliche, che sono diventate la principale causa di morte per malattia e hanno continuato a mettere in pericolo la salute pubblica . Per frenare l'incidenza dell'obesità e delle sue complicanze, sono necessarie strategie più efficaci per "prevenire il progresso". Con l'arrivo dell'era della "nutrizione precisa", la precisa strategia di gestione del peso per diversi sottogruppi è diventata un punto di riferimento della ricerca internazionale in questo campo.
La dieta e lo stile di vita sani sono riconosciuti in tutto il mondo come i modi più importanti ed efficaci per prevenire malattie metaboliche croniche come l'obesità. Recentemente, diverse combinazioni di macronutrienti tra cui "basso contenuto di grassi + alto contenuto di carbonio", "basso contenuto di carbonio + alto contenuto di grassi" e "alto contenuto proteico + basso contenuto di grassi" attirano molta più attenzione invece della restrizione sull'apporto energetico totale nello studio del peso della dieta strategia di riduzione. Tuttavia, è interessante notare che la maggior parte degli studi si concentra su gruppi e condotti sulla popolazione occidentale. Gli studi sulla diversa struttura della dieta, sul background genetico e sui fenotipi metabolici del metabolismo energetico sono ancora scarsi e in questo campo mancano dati sulla popolazione cinese.
Questo studio intende fornire a 40 volontari maschi di età compresa tra 20 e 45 anni (20 normopeso, 20 sovrappeso/obesità, nessun'altra malattia grave o anomalie metaboliche) con tre diete con diversi livelli di macronutrienti (alimenti a basso contenuto di grassi + ad alto contenuto di carbonio, alimenti a basso contenuto di carbonio + cibi ricchi di grassi e cibi ricchi di proteine + poveri di grassi) a 1) chiarire la relazione tra il rapporto tra i macronutrienti nelle diete e l'efficienza del metabolismo energetico; 2) indagare l'effetto dei principali fattori genetici e non (età, obesità, distribuzione adiposa e ormone tiroideo) e dei profili metabolomici sul metabolismo energetico individuale; 3) esplorare nuove reti di regolazione metabolica. In definitiva, questo studio fornirà dati di base per scoprire l'efficienza del metabolismo energetico di diversi interventi dietetici e principali determinanti genetici e non genetici, caratteristiche del profilo metabolico e percorsi regolatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile, di età compresa tra 18 e 45 anni
- 20 peso normale (18,5≤ BMI<24) e 20 sovrappeso/obesità (BMI ≥24)
- Nessuna partecipazione ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Alcolico (100 grammi di alcol per bevanda, o 250 grammi di vino di riso, o 5 bottiglie di birra, ≥ 5 volte a settimana)
- Pazienti diabetici o l'uso di insulina, agenti ipoglicemizzanti
- Assunzione di farmaci antiipertensivi (diuretici, β-bloccanti, ecc.) o ipolipemizzanti (classe "morso", acidi biliari, statine, ecc.) attualmente o una sola volta (entro 6 mesi prima dell'esperimento)
- Avere gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari al momento o prima, può interferire con il normale funzionamento dell'esperimento (come insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, infarto cerebrale, miocardite acuta, grave aritmia, terapia interventistica, ecc.)
- Avere gravi malattie gastrointestinali che influenzano la digestione e l'assorbimento del cibo, come diarrea grave negli ultimi 3 mesi (3 o più volte al giorno e che durano per 3 giorni o più); stitichezza grave negli ultimi 3 mesi (2 volte a settimana o meno, accompagnata da difficoltà nella defecazione)
- Avendo ricevuto un trattamento farmacologico negli ultimi 3 mesi a causa delle seguenti malattie: colecistite, ulcere gastrointestinali; infezione del tratto urinario, pielonefrite acuta, cistite; aver subito qualsiasi intervento chirurgico, oltre all'appendicite, all'intervento di ernia; aver assunto o assumere farmaci che influiranno sulla digestione e sul sistema di assorbimento
- Tentativo di cambiare peso di recente (perdita di peso, dieta o aumento di peso)
- Soggetti con grave malattia epatica e renale (alanina aminotransferasi, creatinina sierica superata di 1,5 volte il range normale stabilito dall'ospedale)
- Soggetti con grave malattia della tiroide (ipertiroidismo o ipotiroidismo) o malattia ipofisaria
- Soggetti con anemia (emoglobina <120 g per litro)
- Soggetti con cancro o che hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia entro cinque anni
- Avere qualsiasi malattia mentale; pazienti con epilessia o sottoposti a trattamento antiepilettico; utilizzando antidepressivi
- Soffre di AIDS, epatite A, epatite B o altre malattie infettive
- Disabilità fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di peso normale
20 maschi normopeso che assumono 3 tipi di diete assegnate in ordine casuale
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Ad ogni partecipante sono stati forniti 3 tipi di diete in ordine casuale
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Sperimentale: Gruppo sovrappeso/obesità
20 maschi in sovrappeso/obesità che assumono 3 tipi di diete assegnate in ordine casuale
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Ad ogni partecipante sono stati forniti 3 tipi di diete in ordine casuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quoziente respiratorio
Lasso di tempo: 1 ora dopo il pasto
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Il quoziente respiratorio è stato misurato in una camera metabolica
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1 ora dopo il pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo il pasto
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La frequenza cardiaca (bpm) è stata misurata dal misuratore automatico della frequenza cardiaca
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1 ora dopo il pasto
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Glucosio
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pasto
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La glicemia (mg/dl) è stata misurata utilizzando un analizzatore biochimico automatico
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2 ore dopo il pasto
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pasto
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I trigliceridi nel sangue (mg/dl) sono stati misurati utilizzando un analizzatore biochimico automatico
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2 ore dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xu Lin, Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sun L, Lin X. Reply to KR Short. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):2005-2006. doi: 10.1093/jn/nxac139. No abstract available.
- Xiong Q, Sun L, Luo Y, Yun H, Shen X, Yin H, Chen X, Lin X. Different Isocaloric Meals and Adiposity Modify Energy Expenditure and Clinical and Metabolomic Biomarkers During Resting and Exercise States in a Randomized Crossover Acute Trial of Normal-Weight and Overweight/Obese Men. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):1118-1129. doi: 10.1093/jn/nxac006.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ChineseAS-201709
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