膳食摄入量对能量消耗的干预研究
本研究是一项随机交叉（2×3）饮食干预。 40名年龄在18-45岁的男性志愿者（20名正常体重，20名超重/肥胖，无其他严重疾病或代谢异常）被要求采取3种不同宏量营养素含量的等热量饮食：低脂高碳水化合物饮食、低-碳水化合物高脂肪饮食和高蛋白低脂肪饮食。 比较是在测试餐前后在受试者内部进行的。 每个受试者在不同的 6 天内吃 3 种饮食的 6 餐，不同饮食之间有一个清除期。 研究方案经上海生命科学研究院伦理委员会批准，所有参与者均提供了书面知情同意书。 该研究首次在中国超重/肥胖和正常体重之间进行调查，以阐明：
- 日粮中常量营养素比例与能量代谢效率的关系。
- 影响个体能量代谢的主要遗传和非遗传因素，代谢谱特征和相关调控途径。
研究概览
详细说明
中国是肥胖和糖尿病人口最多的国家，肥胖负担沉重，心血管疾病、2型糖尿病等主要代谢性疾病等重大并发症已成为疾病死亡的主要原因，持续危害公众健康. 为了遏制肥胖及其并发症的发生，需要更有效的策略来“防前移”。 随着“精准营养”时代的到来，针对不同亚人群的精准体重管理策略成为国际上该领域的研究热点。
健康的饮食和生活方式是世界公认的预防肥胖等慢性代谢性疾病最重要、最有效的途径。 近年来，“低脂肪+高碳”、“低碳+高脂肪”、“高蛋白+低脂肪”等宏量营养素的不同组合在饮食体重研究中受到更多关注，而不是限制总能量摄入。减量策略。 然而，值得注意的是，大多数研究都是针对群体并针对西方人群进行的。 对不同膳食结构、遗传背景和能量代谢代谢表型的研究仍然很少，缺乏中国人群的数据。
本研究拟向 40 名 20-45 岁男性志愿者（20 名体重正常，20 名超重/肥胖，无其他严重疾病或代谢异常）提供三种不同宏量营养素水平的饮食（低脂+高碳食物、低-碳+高脂肪食物和高蛋白+低脂肪食物）到1）阐明饮食中宏量营养素的比例与能量代谢效率之间的关系； 2) 研究主要遗传和非遗传因素（年龄、肥胖、脂肪分布和甲状腺激素）和代谢组学特征对个体能量代谢的影响； 3）探索新的代谢调节网络。 最终，本研究将为发现不同饮食干预的能量代谢效率以及主要遗传和非遗传决定因素、代谢谱特征和调控途径提供基础数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性受试者，年龄18-45岁
- 20正常体重（18.5≤ BMI<24）和20超重/肥胖（BMI≥24）
- 前3个月内未参加其他临床研究
排除标准：
- 酒类（每次饮酒100克，或黄酒250克，或啤酒5瓶，每周≥5次）
- 糖尿病患者或使用胰岛素、降糖药
- 目前或曾经服用过降压药（利尿剂、β受体阻滞剂等）或降脂药（类“叮”、胆汁酸、他汀类等）（实验前6个月内）
- 目前或既往患有严重心脑血管疾病，可能干扰实验正常进行（如心力衰竭、心肌梗塞、脑梗塞、急性心肌炎、严重心律失常、接受介入治疗等）
- 有影响食物消化吸收的严重胃肠道疾病，如近3个月严重腹泻（每日3次及以上，持续3天及以上）；近3个月严重便秘（每周2次或以下，伴有排便困难）
- 因下列疾病接受药物治疗近3个月：胆囊炎、消化道溃疡；尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎；除了阑尾炎、疝气手术外，还接受过任何手术；服用过或正在服用会影响消化吸收系统的药物
- 最近试图改变体重（减肥、节食或体重增加）
- 严重肝肾疾病受试者（谷丙转氨酶、血肌酐超过医院规定正常范围的1.5倍）
- 患有严重甲状腺疾病（甲亢或甲减）或垂体疾病的受试者
- 贫血受试者（血红蛋白<120克/升）
- 五年内患有癌症或接受过放疗或化疗的受试者
- 有任何精神疾病；癫痫患者或正在接受抗癫痫治疗；使用抗抑郁药
- 患有艾滋病、甲型肝炎、乙型肝炎或其他传染病
- 身体残疾
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常体重组
20 名体重正常的男性随机服用 3 种指定饮食
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每位参与者随机提供 3 种饮食
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实验性的：超重/肥胖组
20 名超重/肥胖男性随机服用 3 种指定饮食
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每位参与者随机提供 3 种饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸商数
大体时间：饭后1小时
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在代谢室中测量呼吸商
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饭后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：饭后1小时
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心率（bpm）由自动心率计测量
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饭后1小时
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葡萄糖
大体时间：饭后2小时
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使用自动生化分析仪测量血糖（mg / dl）
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饭后2小时
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甘油三酯
大体时间：饭后2小时
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血甘油三酯（mg/dl）采用全自动生化分析仪测定
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饭后2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Xu Lin、Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sun L, Lin X. Reply to KR Short. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):2005-2006. doi: 10.1093/jn/nxac139. No abstract available.
- Xiong Q, Sun L, Luo Y, Yun H, Shen X, Yin H, Chen X, Lin X. Different Isocaloric Meals and Adiposity Modify Energy Expenditure and Clinical and Metabolomic Biomarkers During Resting and Exercise States in a Randomized Crossover Acute Trial of Normal-Weight and Overweight/Obese Men. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):1118-1129. doi: 10.1093/jn/nxac006.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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