Interventiotutkimus ravinnon saannista energiakuluihin
Tämä tutkimus on satunnaistettu crossover (2 × 3) ruokavaliointerventio. 40 miespuolista vapaaehtoista (20 normaalipainoista, 20 ylipainoista/lihavuutta, ei muita vakavia sairauksia tai aineenvaihduntahäiriöitä) iältään 18-45 vuotta vaaditaan kolmenlaisia isokalorisia ruokavalioita, joissa on eri määriä makroravinteita: vähärasvainen ja hiilihydraattinen ruokavalio -hiilihydraattipitoinen ja vähärasvainen ruokavalio. Vertailu tehdään koehenkilön sisällä ennen ja jälkeen testiaterian. Kukin koehenkilö syö 6 ateriaa 3 eri ruokavaliosta 6 erillisenä päivänä, jolloin eri ruokavalioiden välillä on pesujakso. Shanghain biologisten tieteiden instituuttien eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii ylipainoa/lihavuutta ja normaalipainoa Kiinassa selvittääkseen:
- ruokavalion makroravinteiden osuuden ja energia-aineenvaihdunnan tehokkuuden välinen suhde.
- tärkeimmät geneettiset ja ei-geneettiset tekijät, jotka vaikuttavat yksilön energia-aineenvaihduntaan, aineenvaihdunnan profiloinnin ominaisuudet ja suhteelliset säätelyreitit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin liikalihavuus ja diabetes kärsivät Kiinasta, ja se kärsii raskaasta liikalihavuudesta ja suurista komplikaatioista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, tyypin 2 diabeteksesta ja muista merkittävistä aineenvaihduntasairauksista, joista on tullut suurin sairauskuolemien syy ja jotka ovat edelleen vaarantaneet kansanterveyden. . Liikalihavuuden ja sen komplikaatioiden hillitsemiseksi tarvitaan tehokkaampia strategioita "edistymisen estämiseksi". "Täsmällisen ravitsemuksen" aikakauden saapuessa tarkasta painonhallintastrategiasta eri alaryhmille on tullut tämän alan kansainvälisen tutkimuksen hotspot.
Terveellinen ruokavalio ja elämäntavat tunnustetaan maailmanlaajuisesti tärkeimmiksi ja tehokkaimmiksi tavoiksi ehkäistä kroonisia aineenvaihduntasairauksia, kuten liikalihavuutta. Viime aikoina erilaiset makroravinteiden yhdistelmät, mukaan lukien "vähärasvainen + paljon hiilidioksidia", "vähähiili + paljon rasvaa" ja "paljon proteiinia + vähän rasvaa", kiinnittävät paljon enemmän huomiota sen sijaan, että ne rajoittaisivat kokonaisenergian saantia ruokavalion painon tutkimuksessa. vähennysstrategia. On kuitenkin huomionarvoista, että useimmat tutkimukset keskittyvät ryhmiin ja tehdään länsimaiseen väestöön. Tutkimuksia erilaisista ravinnon rakenteesta, geneettisestä taustasta ja energia-aineenvaihdunnan metabolisista fenotyypeistä on vielä vähän, ja tiedot Kiinan väestöstä ovat puutteellisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota 40:lle 20–45-vuotiaalle vapaaehtoiselle miespuoliselle vapaaehtoiselle (20 normaalipainoinen, 20 ylipainoinen/lihavuus, ei muita vakavia sairauksia tai aineenvaihdunnan poikkeavuuksia) kolmella eri makroravintotasolla (vähärasvainen + hiilidioksidipitoiset ruoat, vähän hiili + runsasrasvaiset ruoat ja runsaasti proteiinia + vähärasvaiset ruoat) 1) selventää ruokavalion makroravinteiden suhteen ja energia-aineenvaihdunnan tehokkuutta; 2) tutkia tärkeimpien geneettisten ja ei-geneettisten tekijöiden (ikä, liikalihavuus, rasvan jakautuminen ja kilpirauhashormoni) ja metabolomiikkaprofiilien vaikutusta yksilön energia-aineenvaihduntaan; 3) tutkia uusia metabolisen säätelyverkostoja. Loppujen lopuksi tämä tutkimus tarjoaa perustietoa erilaisten ruokavaliointerventioiden energia-aineenvaihdunnan tehokkuuden ja tärkeimpien geneettisten ja ei-geneettisten tekijöiden, aineenvaihduntaprofiilin ominaisuuksien ja säätelyreittien löytämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, 18-45 vuotta
- 20 normaalipaino (18,5≤ BMI <24) ja 20 ylipaino/lihavuus (BMI ≥24)
- Ei osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholipitoinen (100 grammaa alkoholia juomaa kohti tai 250 grammaa riisiviiniä tai 5 pulloa olutta, ≥ 5 kertaa viikossa)
- Diabetespotilaat tai insuliinin, hypoglykeemisten aineiden käyttö
- Verenpainelääkkeiden (diureettien, beetasalpaajien jne.) tai lipidejä alentavien lääkkeiden (luokka "purenta", sappihapot, statiinit jne.) ottaminen tällä hetkellä tai kerran (6 kuukauden sisällä ennen koetta)
- Vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia tällä hetkellä tai aiemmin, se voi häiritä kokeen normaalia toimintaa (kuten sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivoinfarkti, akuutti sydänlihastulehdus, vaikea rytmihäiriö, interventiohoito jne.)
- sinulla on vakavia ruoansulatuskanavan sairauksia, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja imeytymiseen, kuten vaikea ripuli viimeisen 3 kuukauden aikana (3 kertaa tai useammin päivässä ja kestää vähintään 3 päivää); vaikea ummetus viimeisten 3 kuukauden aikana (2 kertaa viikossa tai harvemmin, johon liittyy ulostusvaikeuksia)
- Lääkehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana seuraavien sairauksien vuoksi: kolekystiitti, maha-suolikanavan haavaumat; virtsatieinfektio, akuutti pyelonefriitti, kystiitti; jolle on tehty mikä tahansa leikkaus, umpilisäkkeen tulehduksen, tyräleikkauksen lisäksi; olet ottanut tai käyttänyt lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja imeytymiseen
- Yrität muuttaa painoa äskettäin (laihtuminen, dieetillä oleminen tai painon nousu)
- Koehenkilöt, joilla on vaikea maksa- ja munuaissairaus (alaniiniaminotransferaasi, seerumin kreatiniiniarvo ylitti 1,5 kertaa sairaalan asettaman normaalin alueen)
- Potilaat, joilla on vakava kilpirauhassairaus (hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta) tai aivolisäkkeen sairaus
- Potilaat, joilla on anemia (hemoglobiini <120 g/l)
- Potilaat, joilla on syöpä tai jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa viiden vuoden sisällä
- sinulla on jokin mielisairaus; epilepsiapotilaat tai epilepsiahoitoa saavat; käyttämällä masennuslääkkeitä
- Sairastaa AIDSia, hepatiitti A:ta, hepatiitti B:tä tai muita tartuntatauteja
- Fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali painoryhmä
20 normaalipainoista urosta noudattavat 3 erilaista ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä
|
Jokaiselle osallistujalle annettiin 3 erilaista ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä
|
|
Kokeellinen: Ylipaino/lihavuusryhmä
20 ylipainoista/lihavia miestä noudattaen 3 erilaista ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä
|
Jokaiselle osallistujalle annettiin 3 erilaista ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 1 tunti ruokailun jälkeen
|
Hengitysosamäärä mitattiin aineenvaihduntakammiossa
|
1 tunti ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti ruokailun jälkeen
|
Syke (bpm) mitattiin automaattisella sykemittarilla
|
1 tunti ruokailun jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Veren glukoosi (mg/dl) mitattiin käyttämällä automaattista biokemiallista analysaattoria
|
2 tuntia ruokailun jälkeen
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Veren triglyseridi (mg/dl) mitattiin käyttämällä automaattista biokemiallista analysaattoria
|
2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xu Lin, Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sun L, Lin X. Reply to KR Short. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):2005-2006. doi: 10.1093/jn/nxac139. No abstract available.
- Xiong Q, Sun L, Luo Y, Yun H, Shen X, Yin H, Chen X, Lin X. Different Isocaloric Meals and Adiposity Modify Energy Expenditure and Clinical and Metabolomic Biomarkers During Resting and Exercise States in a Randomized Crossover Acute Trial of Normal-Weight and Overweight/Obese Men. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):1118-1129. doi: 10.1093/jn/nxac006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChineseAS-201709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .