L'étude d'intervention de l'apport alimentaire sur les dépenses énergétiques
Cette étude est une intervention alimentaire croisée randomisée (2 × 3). 40 volontaires masculins (20 de poids normal, 20 en surpoids / obésité, aucune autre maladie grave ou anomalie métabolique) âgés de 18 à 45 ans doivent suivre 3 types de régimes isocaloriques avec différentes quantités de macronutriments : régimes faibles en gras et riches en glucides, faibles -les régimes riches en glucides et les régimes riches en protéines et faibles en gras. La comparaison est faite au sein du sujet avant et après le repas test. Chaque sujet prend 6 repas de 3 types de régimes sur 6 jours séparés avec une période de sevrage entre les différents régimes. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique des instituts de Shanghai pour les sciences biologiques et tous les participants ont fourni des consentements éclairés écrits. L'étude est la première à enquêter sur le surpoids / l'obésité et le poids normal en Chine pour clarifier :
- la relation entre la proportion de macronutriments dans l'alimentation et l'efficacité du métabolisme énergétique.
- les principaux facteurs génétiques et non génétiques qui ont un impact sur le métabolisme énergétique individuel, les caractéristiques du profil métabolique et les voies de régulation relatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec la plus grande population d'obésité et de diabète, la Chine souffre d'un lourd fardeau d'obésité et de complications majeures telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et d'autres maladies métaboliques majeures, qui sont devenues la principale cause de décès par maladie et continuent de mettre en danger la santé publique. . Afin de freiner l'incidence de l'obésité et de ses complications, des stratégies plus efficaces sont nécessaires pour "empêcher la progression". Avec l'arrivée de l'ère de la "nutrition précise", la stratégie précise de gestion du poids pour différents sous-groupes est devenue un point chaud de la recherche internationale dans ce domaine.
Une alimentation et un mode de vie sains sont reconnus dans le monde entier comme les moyens les plus importants et les plus efficaces de prévenir les maladies métaboliques chroniques telles que l'obésité. Récemment, différentes combinaisons de macronutriments, notamment "faible en gras + riche en carbone", "faible en carbone + riche en gras" et "riche en protéines + faible en gras", attirent beaucoup plus l'attention au lieu de restreindre l'apport énergétique total dans l'étude du poids de l'alimentation. stratégie de réduction. Cependant, il convient de noter que la plupart des études sont centrées sur des groupes et menées sur la population occidentale. Les études sur les différentes structures alimentaires, les antécédents génétiques et les phénotypes métaboliques du métabolisme énergétique sont encore rares, et les données sur la population chinoise font défaut dans ce domaine.
Cette étude vise à fournir à 40 hommes volontaires âgés de 20 à 45 ans (20 de poids normal, 20 de surpoids/obésité, aucune autre maladie grave ou anomalie métabolique) trois régimes avec différents niveaux de macronutriments (aliments faibles en gras + riches en carbone, faibles en carbone + aliments riches en graisses et aliments riches en protéines + faibles en graisses) pour 1) clarifier la relation entre le rapport des macronutriments dans les régimes alimentaires et l'efficacité du métabolisme énergétique ; 2) étudier l'effet des principaux facteurs génétiques et non génétiques (âge, obésité, distribution adipeuse et hormone thyroïdienne) et des profils métabolomiques sur le métabolisme énergétique individuel ; 3) explorer de nouveaux réseaux de régulation métabolique. En fin de compte, cette étude fournira des données de base pour découvrir l'efficacité du métabolisme énergétique de différentes interventions alimentaires et les principaux déterminants génétiques et non génétiques, les caractéristiques du profil métabolique et les voies de régulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins, âgés de 18 à 45 ans
- 20 poids normal (18,5≤ IMC<24) et 20 surpoids / obésité (IMC ≥24)
- Aucune participation à d'autres études cliniques au cours des 3 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Alcoolique (100 grammes d'alcool par boisson, ou 250 grammes d'alcool de riz, ou 5 bouteilles de bière, ≥ 5 fois par semaine)
- Patients diabétiques ou utilisation d'insuline, d'agents hypoglycémiants
- Prise de médicaments antihypertenseurs (diurétiques, β-bloquants, etc.) ou hypolipémiants (classe "morsure", acides biliaires, statines, etc.) à l'heure actuelle ou une seule fois (dans les 6 mois précédant l'expérience)
- Le fait d'avoir de graves maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires à l'heure actuelle ou auparavant peut interférer avec le fonctionnement normal de l'expérience (telles que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'infarctus cérébral, la myocardite aiguë, l'arythmie sévère, le traitement interventionnel, etc.)
- Avoir des maladies gastro-intestinales sévères qui affectent la digestion et l'absorption des aliments, comme une diarrhée sévère au cours des 3 derniers mois (3 fois ou plus par jour et durant 3 jours ou plus) ; constipation sévère au cours des 3 derniers mois (2 fois par semaine ou moins, accompagnée de difficultés de défécation)
- Avoir reçu un traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois en raison des maladies suivantes : cholécystite, ulcères gastro-intestinaux ; infection des voies urinaires, pyélonéphrite aiguë, cystite; avoir subi une intervention chirurgicale, en plus de l'appendicite, de la chirurgie de la hernie ; avoir pris ou pris des médicaments qui affecteront le système de digestion et d'absorption
- Tenter de changer de poids récemment (perte de poids, suivre un régime ou prendre du poids)
- Sujets atteints d'une maladie grave du foie et des reins (alanine aminotransférase, créatinine sérique dépassant 1,5 fois la plage normale fixée par l'hôpital)
- Sujets atteints d'une maladie thyroïdienne grave (hyperthyroïdie ou hypothyroïdie) ou d'une maladie hypophysaire
- Sujets anémiques (hémoglobine <120 g par litre)
- Sujets atteints de cancer ou ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les cinq ans
- Avoir une maladie mentale; patients épileptiques ou recevant un traitement antiépileptique ; utiliser des antidépresseurs
- Souffrant du SIDA, de l'hépatite A, de l'hépatite B ou d'autres maladies infectieuses
- Handicap physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de poids normal
20 hommes de poids normal prenant 3 types de régimes assignés dans des ordres aléatoires
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Chaque participant a reçu 3 types de régimes dans un ordre aléatoire
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Expérimental: Groupe en surpoids/obésité
20 hommes en surpoids/obésité prenant 3 types de régimes assignés dans des ordres aléatoires
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Chaque participant a reçu 3 types de régimes dans un ordre aléatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le quotient respiratoire
Délai: 1h après le repas
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Le quotient respiratoire a été mesuré dans une chambre métabolique
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1h après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 1h après le repas
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La fréquence cardiaque (bpm) a été mesurée par un compteur de fréquence cardiaque automatique
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1h après le repas
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Glucose
Délai: 2 heures après le repas
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La glycémie (mg/dl) a été mesurée à l'aide d'un analyseur biochimique automatique
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2 heures après le repas
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Triglycéride
Délai: 2 heures après le repas
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Les triglycérides sanguins (mg/dl) ont été mesurés à l'aide d'un analyseur biochimique automatique
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2 heures après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xu Lin, Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sun L, Lin X. Reply to KR Short. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):2005-2006. doi: 10.1093/jn/nxac139. No abstract available.
- Xiong Q, Sun L, Luo Y, Yun H, Shen X, Yin H, Chen X, Lin X. Different Isocaloric Meals and Adiposity Modify Energy Expenditure and Clinical and Metabolomic Biomarkers During Resting and Exercise States in a Randomized Crossover Acute Trial of Normal-Weight and Overweight/Obese Men. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):1118-1129. doi: 10.1093/jn/nxac006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChineseAS-201709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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