O Estudo de Intervenção da Ingestão Alimentar no Gasto Energético
Este estudo é uma intervenção dietética cruzada randomizada (2 × 3). 40 voluntários do sexo masculino (20 com peso normal, 20 com sobrepeso/obesidade, sem outras doenças graves ou anormalidades metabólicas) com idades entre 18 e 45 anos devem seguir 3 tipos de dietas isocalóricas com diferentes quantidades de macronutrientes: dietas com baixo teor de gordura e alto teor de carboidratos, baixo - dietas com alto teor de gordura em carboidratos e dietas com baixo teor de gordura e alto teor de proteína. A comparação é feita dentro do sujeito antes e depois da refeição de teste. Cada sujeito faz 6 refeições de 3 tipos de dietas em 6 dias separados com um período de intervalo entre as diferentes dietas. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética dos Institutos de Ciências Biológicas de Xangai e todos os participantes forneceram consentimentos informados por escrito. O estudo é o primeiro a investigar entre sobrepeso/obesidade e peso normal na China para esclarecer:
- a relação entre a proporção de macronutrientes nas dietas e a eficiência do metabolismo energético.
- os principais fatores genéticos e não genéticos que afetam o metabolismo energético individual, as características do perfil metabólico e as vias regulatórias relativas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Com a maior população de obesidade e diabetes, a China está sofrendo de uma pesada carga de obesidade e grandes complicações, como doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e outras doenças metabólicas importantes, que se tornaram a principal causa de morte por doença e continuaram a colocar em risco a saúde pública. . Para conter a incidência da obesidade e suas complicações, são necessárias estratégias mais eficazes para "impedir o avanço". Com a chegada da era da "nutrição precisa", a estratégia precisa de controle de peso para diferentes subgrupos tornou-se um foco de pesquisa internacional nesse campo.
Dieta e estilo de vida saudáveis são mundialmente reconhecidos como as formas mais importantes e eficazes de prevenir doenças metabólicas crônicas, como a obesidade. Recentemente, diferentes combinações de macronutrientes, incluindo "baixo teor de gordura + alto teor de carbono", "baixo teor de carbono + alto teor de gordura" e "alto teor de proteína + baixo teor de gordura", chamam muito mais atenção do que a restrição da ingestão total de energia no estudo do peso da dieta. estratégia de redução. No entanto, vale ressaltar que a maioria dos estudos é focada em grupos e realizada na população ocidental. Estudos de diferentes estruturas dietéticas, antecedentes genéticos e fenótipos metabólicos do metabolismo energético ainda são escassos, e faltam dados da população chinesa neste campo.
Este estudo pretende fornecer a 40 voluntários do sexo masculino com idades entre 20-45 (20 peso normal, 20 sobrepeso/obesidade, nenhuma outra doença grave ou anormalidades metabólicas) com três dietas com diferentes níveis de macronutrientes (baixo teor de gordura + alto teor de carbono, baixo carbono + alimentos ricos em gordura e alimentos ricos em proteína + baixo teor de gordura) para 1) esclarecer a relação entre a proporção de macronutrientes nas dietas e a eficiência do metabolismo energético; 2) investigar o efeito dos principais fatores genéticos e não genéticos (idade, obesidade, distribuição adiposa e hormônio tireoidiano) e perfis metabolômicos no metabolismo energético individual; 3) explorar novas redes de regulação metabólica. Em última análise, este estudo fornecerá dados básicos para descobrir a eficiência do metabolismo energético de diferentes intervenções dietéticas e principais determinantes genéticos e não genéticos, características do perfil metabólico e vias regulatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino, com idade entre 18 e 45 anos
- 20 peso normal (18,5≤ IMC<24) e 20 sobrepeso/obesidade (IMC ≥24)
- Não participar de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Alcoólico (100 gramas de álcool por bebida, ou 250 gramas de vinho de arroz, ou 5 garrafas de cerveja, ≥ 5 vezes por semana)
- Pacientes diabéticos ou em uso de insulina, agentes hipoglicemiantes
- Tomando drogas anti-hipertensivas (diuréticos, drogas β-bloqueadoras, etc.)
- Ter doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves no presente ou antes, pode interferir na operação normal do experimento (como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, infarto cerebral, miocardite aguda, arritmia grave, receber terapia intervencionista, etc.)
- Ter doenças gastrointestinais graves que afetam a digestão e absorção de alimentos, como diarreia grave nos últimos 3 meses (3 ou mais vezes por dia e com duração de 3 dias ou mais); constipação grave nos últimos 3 meses (2 vezes por semana ou menos, acompanhada de dificuldade para defecar)
- Ter recebido tratamento medicamentoso nos últimos 3 meses devido às seguintes doenças: colecistite, úlceras gastrointestinais; infecção do trato urinário, pielonefrite aguda, cistite; ter sofrido alguma cirurgia, além de apendicite, cirurgia de hérnia; tendo tomado ou tomando drogas que afetarão o sistema de digestão e absorção
- Tentativa de mudar de peso recentemente (perda de peso, dieta ou ganho de peso)
- Indivíduos com doença hepática e renal grave (alanina aminotransferase, creatinina sérica excedeu 1,5 vezes a faixa normal definida pelo hospital)
- Indivíduos com doença grave da tireoide (hipertireoidismo ou hipotireoidismo) ou doença da hipófise
- Indivíduos com anemia (hemoglobina <120 g por litro)
- Indivíduos com câncer ou que receberam radioterapia ou quimioterapia dentro de cinco anos
- Ter alguma doença mental; pacientes com epilepsia ou recebendo tratamento antiepiléptico; usando antidepressivos
- Sofrer de AIDS, hepatite A, hepatite B ou outras doenças infecciosas
- Deficiência física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de peso normal
20 homens de peso normal tomando 3 tipos de dietas designadas em ordens aleatórias
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Cada participante recebeu 3 tipos de dietas em ordem aleatória
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Experimental: Grupo de sobrepeso/obesidade
20 homens com sobrepeso/obesidade tomando 3 tipos de dietas designadas em ordens aleatórias
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Cada participante recebeu 3 tipos de dietas em ordem aleatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quociente respiratório
Prazo: 1 hora após refeição
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O quociente respiratório foi medido em uma câmara metabólica
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1 hora após refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após refeição
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A frequência cardíaca (bpm) foi medida pelo medidor automático de frequência cardíaca
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1 hora após refeição
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Glicose
Prazo: 2 horas após a refeição
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A glicemia (mg/dl) foi medida usando um analisador bioquímico automático
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2 horas após a refeição
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Triglicerídeo
Prazo: 2 horas após a refeição
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O triglicerídeo no sangue (mg/dl) foi medido usando um analisador bioquímico automático
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2 horas após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu Lin, Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun L, Lin X. Reply to KR Short. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):2005-2006. doi: 10.1093/jn/nxac139. No abstract available.
- Xiong Q, Sun L, Luo Y, Yun H, Shen X, Yin H, Chen X, Lin X. Different Isocaloric Meals and Adiposity Modify Energy Expenditure and Clinical and Metabolomic Biomarkers During Resting and Exercise States in a Randomized Crossover Acute Trial of Normal-Weight and Overweight/Obese Men. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):1118-1129. doi: 10.1093/jn/nxac006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChineseAS-201709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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