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에너지 소비에 대한 식이 섭취의 개입 연구

2018년 1월 24일 업데이트: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences

이 연구는 무작위 교차(2 × 3) 식이 중재입니다. 18-45세의 남성 지원자 40명(정상 체중 20명, 과체중/비만 20명, 다른 심각한 질병이나 대사 이상 없음)은 다량 영양소의 양이 다른 3가지 종류의 등칼로리 식단을 섭취해야 합니다: 저지방 고탄수화물 식단, 저칼로리 식단 - 탄수화물 고지방 식이와 고단백 저지방 식이. 시험 식사 전과 후에 피험자 내에서 비교가 이루어집니다. 각 피험자는 6일에 3종류의 식이 6식을 섭취하며 다른 식이 사이에는 휴약 기간이 있습니다. 연구 프로토콜은 상하이 생물 과학 연구소 윤리위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다. 이 연구는 중국에서 과체중/비만 및 정상 체중 중에서 다음을 명확히 하기 위해 조사한 최초의 연구입니다.

  1. 식단에서 다량 영양소의 비율과 에너지 대사 효율 사이의 관계.
  2. 개별 에너지 대사에 영향을 미치는 주요 유전적 및 비유전적 요인, 대사 프로파일링의 특성 및 상대적 규제 경로.

연구 개요

상세 설명

비만과 당뇨병 인구가 가장 많은 중국은 비만과 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 기타 주요 대사 질환과 같은 주요 합병증의 무거운 부담으로 고통받고 있으며, 이는 질병 사망의 주요 원인이 되었으며 계속해서 공중 보건을 위험에 빠뜨리고 있습니다. . 비만과 그 합병증의 발생을 억제하기 위해서는 "앞으로 나아가는 것을 방지"하는 보다 효과적인 전략이 필요합니다. "정확한 영양" 시대가 도래하면서 다양한 하위 그룹에 대한 정확한 체중 관리 전략이 이 분야에서 국제 연구의 핫스팟이 되었습니다.

건강한 식습관과 생활습관은 비만과 같은 만성대사질환을 예방하는 가장 중요하고 효과적인 방법으로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 최근 다이어트 체중 연구에서 총 에너지 섭취량을 제한하는 대신 "저지방+고탄소", "저탄소+고지방", "고단백+저지방" 등 다양한 다량영양소의 조합이 더욱 주목받고 있습니다. 감소 전략. 그러나 대부분의 연구가 그룹에 초점을 맞추고 서양인을 대상으로 수행되었다는 점은 주목할 만합니다. 다양한 식이 구조, 유전적 배경 및 에너지 대사의 대사적 표현형에 대한 연구는 여전히 부족하며, 이 분야에서 중국 인구에 대한 데이터가 부족합니다.

이 연구는 20-45세의 남성 지원자 40명(정상 체중 20명, 과체중/비만 20명, 다른 심각한 질병이나 대사 이상 없음)에게 다양한 수준의 다량 영양소(저지방 + 고탄소 식품, 저지방 식품, 탄소 + 고지방 식품 및 고단백 + 저지방 식품)에서 1) 식단의 다량 영양소 비율과 에너지 대사 효율 사이의 관계를 명확히 합니다. 2) 개인의 에너지 대사에 대한 주요 유전적 및 비유전적 요인(연령, 비만, 지방 분포 및 갑상선 호르몬) 및 대사체학 프로파일의 영향을 조사합니다. 3) 새로운 대사 조절 네트워크를 탐색합니다. 궁극적으로 이 연구는 다양한 식이 개입과 주요 유전적 및 비유전적 결정 요인, 대사 프로필 특성 및 조절 경로의 에너지 대사 효율을 발견하기 위한 기본 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18-45세의 남성 피험자
  • 20 정상 체중(18.5≤ BMI<24) 및 20 과체중/비만(BMI ≥24)
  • 이전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 알코올 중독자(한 잔당 알코올 100g 또는 막걸리 250g 또는 맥주 5병, 주 5회 이상)
  • 당뇨병 환자 또는 인슐린, 혈당 강하제 사용
  • 항고혈압제(이뇨제, 베타차단제 등) 또는 지질강하제("교상", 담즙산, 스타틴 등)를 현재 또는 1회(실험 전 6개월 이내) 복용
  • 현재 또는 이전에 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 경우 실험의 정상적인 작동에 지장을 줄 수 있습니다.
  • 최근 3개월 이내(1일 3회 이상, 3일 이상 지속) 심한 설사 등 음식물의 소화 흡수에 영향을 미치는 심각한 위장관 질환이 있는 경우 지난 3개월 동안 심한 변비(주 2회 이하, 배변 곤란 동반)
  • 담낭염, 위장궤양, 요로 감염, 급성 신우신염, 방광염; 맹장염, 탈장 수술 외에 수술을 받은 경우 소화 및 흡수 시스템에 영향을 미칠 약물을 복용했거나 복용한 경우
  • 최근에 체중을 바꾸려는 시도(체중감소, 다이어트, 체중증가)
  • 중증의 간 및 신장 질환자(알라닌 아미노전이효소, 혈청 크레아티닌이 병원에서 설정한 정상 범위의 1.5배 초과)
  • 심한 갑상선 질환(갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증) 또는 뇌하수체 질환이 있는 피험자
  • 빈혈이 있는 피험자(헤모글로빈 <120g/리터)
  • 암에 걸렸거나 5년 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 피험자
  • 정신 질환이 있는 경우 간질 환자 또는 항간질 치료를 받고 있는 환자; 항우울제 사용
  • 에이즈, A형 간염, B형 간염 또는 기타 전염병으로 고통받는 자
  • 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 체중 그룹
정상 체중의 남성 20명에게 임의의 순서로 3가지 유형의 지정된 식단을 섭취함
참여자 전원에게 무작위 순서로 3가지 유형의 다이어트가 제공되었습니다.
실험적: 과체중/비만군
과체중/비만 남성 20명에게 임의의 순서로 3가지 종류의 지정된 식단을 섭취
참여자 전원에게 무작위 순서로 3가지 유형의 다이어트가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 지수
기간: 식후 1시간
호흡 지수는 대사실에서 측정되었습니다.
식후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 식후 1시간
심박수(bpm)는 자동 심박계로 측정되었습니다.
식후 1시간
포도당
기간: 식후 2시간
자동 생화학 분석기를 사용하여 혈당(mg/dl)을 측정했습니다.
식후 2시간
중성지방
기간: 식후 2시간
혈중 트리글리세리드(mg/dl)는 자동 생화학 분석기를 사용하여 측정되었습니다.
식후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xu Lin, Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChineseAS-201709

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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