血管形成術およびステント冠動脈を有する患者における運動への教育計画およびアドヒアランスフォローアップの有効性

カリのプライベート IPS の心臓リハビリテーション センターの人口によると、プログラム コーディネーター (心臓リハビリテーション センター) によって分析され、36 回のセッションを終了したか、リハビリ治療スキームを終了し、潜在的な候補となる患者が分析されます。研究のために。

患者が研究に参加する候補者と見なされる場合、研究の内容を説明し、参加を希望するかどうかを確認するためにインタビューが行われますが、どのグループに属するかは示されません (フォローアップまたはコントロール)。 . 患者が研究への参加に同意した場合、インフォームドコンセントに署名するプロセスと、研究への参加に必要な基本的な患者情報が収集されるクリニカルトレイルの適用。

インフォームド コンセントに署名すると、患者は運動の開始時に臨床的および身体的状態の身体検査 (人体測定パラメーター - 運動テスト) を受けます。

テストは、トレッドミル ストレス テスト キットの症状限定エルゴメトリーから実行されました。 Bruce プロトコルは、3 分間のウォームアップ期間の後に開始されたトレッドミルで使用されました。 試験中は、血圧モニターと心拍数モニターを使用して、連続的な心電図モニタリングと血圧測定を実施しました。 テストは、疲労、重度の呼吸困難、めまいの発症、または患者が年齢に応じて予想される最高心拍数に達したときに終了し、民間のIPSプログラムの内科医が同行しました.

さらに、この目的のために雇われた臨床検査室で HDL 血液を採取するために、それぞれの推奨事項 (患者が研究に属していることを確認する) とともに医学的指示が与えられます。このようにして、臨床検査室は承認要件を実行しません。患者が HDL 摂取に障害を持っていること)。

割り当ての隠蔽: 身体検査と人体計測パラメータが完了し、臨床調査が適用されると、情報は閉じた封筒に保管され、演習の順序に従って連続番号が割り当てられました。 封筒は追跡計画の実施責任者に送られ、注文に従って連続番号がデータベースに追加されます。

グループの無作為化は、事前に確立されたテンプレートで次のように行われます。Excel を使用した単純なランダム サンプリング、研究データベースのテーブルでリストが処理され、変数が収集されます。研究に参加するために必要な患者の数、簡単な無作為化式と別の Excel スプレッドシートを適用し、40 まで (フォローアップ グループ全体 (グループ A) と対照グループ B) に対応する数)、持っている数この無作為化の結果は、フォローアップ グループに割り当てられたものです。

このように、エンベロープ内の番号順に患者をデータベースに登録すると、その患者が属するグループ（フォローアップまたはコントロール）の無作為化に従って自動的に割り当てられます。

患者がデータ収集と変数のデータベースに入力された後、追跡グループに属する患者 (以前の無作為化に従って既にマークされている) が分離され、確立された監視計画を開始する目的で担当の看護助手に送られます。そのような活動は、その制御と登録が実行される Excel テーブルに登録する必要があります。

フォローアップ計画の実施を担当する看護助手は、次のように活動を進めます。

彼女は研究に参加する患者の数を確認し、参加日と完了日を確認し、すべての患者が住所と電子メールに加えて、携帯電話と彼らの場所を特定できる土地の番号を持っていることを確認します。

彼女は、各患者のフォローアップボックスが完成していることを確認します。これは、フォローアップ計画の期間である合計 24 回のフォローアップまたは 12 週間に対して週 2 回実行されます。

彼女は、作業テンプレートまたは追跡ログ形式で確立されたスケジュールに従って、電話、テキスト メッセージ、および電子メールから始めます。

各患者の各フォローアップ ボックスには、実行された活動の種類、電話、テキスト メッセージ、または患者が運動するために必要な推奨事項を送信した電子メールが記録されます。

フォローアップと時間が完了すると、データ収集を完了した患者のリストがプログラムに送信され、心臓リハビリテーション センターで HDL と運動テストの 2 番目の研究がスケジュールされます。

患者による運動への順守を測定するために、患者が6週目またはフォローアップ番号12に進むと、運動順守調査が適用されます。 この結果は追跡テーブルで処理され、適用された調査は Excel 以外のファイルに保存されます。

フォローアップが完了すると、患者は電話をやめ、記録はデータ収集の責任者に渡されます。

対照群では、入院順序に関連する第 6 週の研究への参加日に従って、事務補助員が運動遵守の調査を行い、事務補助員はその記録を別のファイルに保管します。そしてそれぞれの結果。

12 週間の研究期間が終了すると、心臓リハビリテーションの看護助手は、フォローアップ グループとコントロール グループの両方から患者の名前とそれぞれの電話を受け取ります。患者がどのグループに属しているかを示すグループはありません。 2 回目の身体検査または運動検査が実施され、臨床検査室 HDL のそれぞれの順序が示されます。

電子メールを通じて、検査室は、研究に属する患者に対して実施された検査のすべての結果を、物理的に封印された封筒に入れて送付するように要求されます。 これらの結果は、データベース マネージャーと変数のレジストリに配信されます。

調査の結果、データベースの管理と変数の登録を担当する担当者によって保護されるすべてのドキュメント。

変数のデータベースとレジストリの担当者は、研究が終了した瞬間を知らせる人です。 その後、情報は整理され、その結果としての統計情報を整理、処理、および分析するために、データが方法論アドバイザーに提供されます。