- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03231631
Skuteczność planu edukacyjnego i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z angioplastyką i stentem wieńcowym
Skuteczność planu edukacyjnego i kontynuacja przestrzegania ćwiczeń u pacjentów po angioplastyce i wszczepieniu stentu wieńcowego, mierzona za pomocą Hdl i spotykana na oddziale rehabilitacji kardiologicznej — losowe badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Część zidentyfikowanych czynników ryzyka uznano za niemodyfikowalne i modyfikowalne. Wśród niemodyfikowalnych uwzględnia się płeć, wiek, rasę, historię rodzinną i czynniki patologiczne, takie jak między innymi cukrzyca i nadciśnienie. Modyfikowalnymi czynnikami są waga, obwód brzucha, nawyki, takie jak palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, dieta, a zwłaszcza ĆWICZENIA.
W celu modyfikacji tych czynników ryzyka pacjenci poddawani są strategii promocji zdrowia, profilaktyki chorób, leczenia farmakologicznego, leczenia nieinwazyjnego i inwazyjnego, takiego jak cewnikowanie serca, balonowa angioplastyka wieńcowa i/lub implantacja stentu, operacje sercowo-naczyniowe itp. Jednak jedną z najważniejszych strategii, która powinna mieć ogromne znaczenie, jest zaangażowanie pacjenta i jego rodziny w te zabiegi poprzez edukację i strategie kontynuacji, czy to przez telefon, wizytę domową, e-mail, wiadomości itp. W ten sposób pacjent jest doprowadzany do stanu samostanowienia i samoświadomości, który prowadzi go do rutynowego wykonywania aktywności fizycznej, aby mógł zmienić swoje czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i stać się pacjentem przestrzegającym ćwiczeń lub innego leczenia. W tym miejscu podkreśla się znaczenie ćwiczeń fizycznych lub aerobowej aktywności fizycznej, ponieważ jest to tania aktywność, którą może wykonywać każdy rodzaj pacjenta, a wyniki można łatwo zaobserwować w postaci zmian fizycznych i fizjologicznych, które można obiektywnie zmierzyć, np. jak poziomy profilu lipidowego w surowicy (cholesterolu, triglicerydów, LDL i HDL) lub testy czynnościowe układu sercowo-naczyniowego, takie jak testy wysiłkowe z MET wskazującymi na zwiększoną wydolność tlenową (poprawa zdolności do wytrzymania testu wysiłkowego).
Dlatego też celem niniejszego badania jest poddanie grupy pacjentów planowi edukacji i telefonicznej obserwacji, podkreślając znaczenie wykonywania aktywności fizycznej z odpowiednią intensywnością i częstotliwością, tak aby mogli oni samodzielnie włączyć ją do swoich codziennych zajęć i zapewnić „przestrzeganie aktywności fizycznej”.
Fizjologiczne zmiany, które mogą wystąpić u tych pacjentów w wyniku nabytej rutynowej aktywności fizycznej poprzez poddanie się planowi edukacji i telefonicznej obserwacji w ramach tego badania, będą mierzone za pomocą poziomu HDL w surowicy w klinicznym teście laboratoryjnym i MET w teście wysiłkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według populacji ośrodka rehabilitacji kardiologicznej Prywatnego IPS w Cali, koordynator programu (Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej) przeanalizuje, kto jest pacjentem, który ukończył 36 sesji lub zakończył program leczenia rehabilitacyjnego i który stanie się potencjalnym kandydatem na studia.
W przypadku uznania pacjenta za kandydata do badania, zostanie przeprowadzony wywiad w celu wyjaśnienia, na czym polega badanie i zweryfikowania, czy chce w nim uczestniczyć, bez wskazania, do której grupy będzie należeć (kontynuacja lub kontrola) . W przypadku wyrażenia przez pacjenta zgody na udział w badaniu następuje proces podpisania świadomej zgody oraz zastosowanie ścieżki klinicznej, w której gromadzone są podstawowe informacje o pacjencie niezbędne do wejścia do badania.
Po podpisaniu świadomej zgody, na początku ćwiczenia pacjent zostaje poddany badaniu przedmiotowemu stanu klinicznego i fizycznego (parametry antropometryczne – próba wysiłkowa), na które składają się testy fizyko-ergonomiczne (próba wysiłkowa).
Test przeprowadzono z ergometrii ograniczonej objawami w zestawie do testów wysiłkowych na bieżni. Na bieżni zastosowano protokół Bruce'a, który rozpoczął się po trzyminutowej rozgrzewce. W trakcie badania wykonywano ciągły monitoring elektrokardiograficzny oraz pomiary ciśnienia krwi za pomocą ciśnieniomierza i pulsometru. Badanie zakończono w przypadku pojawienia się zmęczenia, silnej duszności, zawrotów głowy lub w momencie osiągnięcia przez pacjenta najwyższej wartości tętna przewidzianej dla wieku, w towarzystwie lekarza internisty prywatnego programu IPS.
Dodatkowo wydawane jest zlecenie lekarskie z odpowiednimi zaleceniami (określające przynależność pacjenta do badania) na pobranie krwi HDL w wynajętym w tym celu laboratorium klinicznym, w ten sposób laboratorium kliniczne nie spełnia wymogów autoryzacyjnych ani że pacjent ma przeszkody w przyjmowaniu HDL).
Ukrywanie przydziału: Po wykonaniu badań fizycznych i parametrów antropometrycznych oraz zastosowaniu ankiety klinicznej, informacje były przechowywane w zamkniętej kopercie i nadawany był kolejny numer zgodnie z kolejnością wykonywania ćwiczenia. Koperty zostały wysłane do osoby odpowiedzialnej za realizację planu śledzenia, która zgodnie z zamówieniem i kolejnym numerem zostanie dodana do bazy danych.
Randomizacja grup odbywa się według wcześniej ustalonego szablonu w następujący sposób: Proste losowanie w programie Excel, lista jest przetwarzana w tabeli bazy danych badania i tam, gdzie zbierane są zmienne, numeracja gniewu od 1 do 80 zgodnie z liczbę pacjentów wymaganych do włączenia do badania, zastosować prostą formułę randomizacji i inny arkusz kalkulacyjny Excel, do liczby 40 (liczba odpowiadająca całej grupie kontrolnej (grupa A) i grupie kontrolnej B)), liczby, które wynikające z tej randomizacji to te przypisane do grupy kontrolnej.
W ten sposób, gdy pacjenci są zarejestrowani w bazie danych w kolejności numerycznej w kopercie, jest ona automatycznie przypisywana zgodnie z randomizacją grupy, do której należy pacjent (obserwacja lub kontrola).
Po wprowadzeniu pacjentów do bazy danych i zmiennych, pacjenci należący do grupy kontrolnej (oznaczeni już zgodnie z wcześniejszą randomizacją) są rozdzielani i wysyłani do odpowiedzialnego asystenta pielęgniarskiego w celu rozpoczęcia ustalonego planu monitorowania, taka czynność musi być zarejestrowana w tabeli programu Excel, gdzie zostanie przeprowadzona jej kontrola i rejestracja.
Gdy asystentka pielęgniarska odpowiedzialna za realizację planu obserwacji przystąpi do wykonywania swoich czynności w następujący sposób.
Sprawdzi liczbę pacjentów zgłaszających się do badania, sprawdzi datę wpisu i datę zakończenia, potwierdzi, że wszyscy pacjenci oprócz adresu zamieszkania i adresu e-mail posiadają numery telefonów komórkowych i stacjonarnych, pod którymi mogą się znajdować.
Zweryfikuje, czy rubryki kontrolne dla każdego pacjenta są wypełnione, które są wykonywane dwa razy w tygodniu przez łącznie 24 wizyty kontrolne lub 12 tygodni czasu trwania planu obserwacji.
Zacznie od rozmów telefonicznych, sms-ów i e-maili zgodnie z ustalonym harmonogramem w szablonie pracy lub w formacie dziennika śledzenia.
W każdym polu obserwacji dla każdego pacjenta zapisze rodzaj wykonywanej czynności, telefon, wiadomość tekstową lub e-mail, w której wysłała pacjentom niezbędne zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Po zakończeniu obserwacji i czasu, lista pacjentów, którzy zakończyli zbieranie danych, zostanie przesłana do programu w celu zaplanowania drugich badań w HDL i TEST wysiłkowy w Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej.
Ankieta przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń zostanie zastosowana, gdy pacjent przejdzie do 6. tygodnia lub do wizyty kontrolnej numer 12, aby zmierzyć przestrzeganie ćwiczeń przez pacjenta. Wynik ten zostanie przetworzony w tabeli śledzenia, zastosowane ankiety zostaną zapisane w pliku innym niż Excel.
Po zakończeniu obserwacji pacjent przestanie dzwonić, a zapis zostanie przekazany osobie odpowiedzialnej za zbieranie danych.
W grupie kontrolnej, zgodnie z terminami wejścia na badanie w 6 tygodniu związanym z kolejnością przyjęcia, ankieta przestrzegania ćwiczeń zostanie przeprowadzona przez asystenta administracyjnego, który odnotuje to w osobnej kartotece i odpowiedni wynik.
Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania asystent pielęgniarki rehabilitacji kardiologicznej otrzyma nazwiska pacjentów i ich numery telefonów zarówno z grupy kontrolnej, jak i grupy kontrolnej, bez oznaczenia grupy, do której należą, dzięki czemu przeprowadzane jest drugie badanie fizykalne lub próba wysiłkowa i podana jest odpowiednia kolejność HDL w laboratorium klinicznym.
Za pośrednictwem poczty elektronicznej laboratorium zostanie poproszone o fizyczne dostarczenie w zapieczętowanej kopercie wszystkich wyników badań przeprowadzonych pacjentom należącym do badania. Wyniki te zostaną dostarczone do menedżera bazy danych i rejestru zmiennych.
Całości dokumentacji, która w wyniku badania, będzie pilnować osoba odpowiedzialna za zarządzanie bazą danych i rejestrację zmiennych.
O momencie zakończenia badania poinformuje osobę odpowiedzialną za bazę danych i rejestr zmiennych. Następnie informacje zostaną uporządkowane, a dane przekazane doradcy metodycznemu w celu uporządkowania, przetworzenia i analizy uzyskanych w ich wyniku informacji statystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbia, 32
- Juan Carlos Avila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pooperacyjni po angioplastyce z implantacją stentu wieńcowego
- Wiek od 35 do 65 lat
- Osoby posiadające umiejętność wykonania testu wydolności tlenowej
- Osoby kończące program rehabilitacji kardiologicznej (3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna faza każdej ostrej choroby
- Słabe przestrzeganie programu rehabilitacji (niestosowanie się do umówionych wizyt lub wydanych zaleceń)
- Pacjent z dekompensacją sercowo-naczyniową (niestabilna dławica piersiowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Plan edukacji i przestrzeganie ćwiczeń
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Próbka krwi zostanie pobrana w celu pobrania surowicy HDL, a na początku badania zostanie odnotowany test wydolności tlenowej mierzony w MET. W 12. tygodniu monitorowania zostanie przeprowadzona ankieta, podczas której mierzone będzie przestrzeganie ćwiczeń podczas 12-tygodniowego badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec 12-tygodniowego monitorowania
|
Wykonuj rutynową aktywność fizyczną jako zasadę samostanowienia i przekształć ją w zdrowy styl życia lub nawyk
|
Mierzono pod koniec 12-tygodniowego monitorowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów HDL i MET
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania HDL i MET oraz na koniec 12-tygodniowego monitorowania
|
Zmiana poziomu HDL i MET jako różnica między wyjściowym HDL i MET a końcowym HDL i MET
|
Mierzone na początku badania HDL i MET oraz na koniec 12-tygodniowego monitorowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Eden KB, Orleans CT, Mulrow CD, Pender NJ, Teutsch SM. Does counseling by clinicians improve physical activity? A summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):208-15. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00015.
- Ilarraza-Lomeli H. [Cardiopulmonary exercise testing]. Arch Cardiol Mex. 2012 Apr-Jun;82(2):160-9. Spanish.
- Ilarraza Lomeli H, Herrera Franco R, Lomeli Rivas A, Zavala Ramirez J, Martinez Ramirez L, Ramos Becerril FJ, Romo Escamilla RE, Pacheco Beltran N, Alonso Sanchez J, Mendoza Diaz PM, Alvarez Cerro M, Cassaigne Guasco ME, Mayela Munoz Gutierrez LM. [National Registry of Cardiac Rehabilitation Programs in Mexico]. Arch Cardiol Mex. 2009 Jan-Mar;79(1):63-72. Spanish.
- Antunez de la Rosa Mdel R, Jimenez y Villegas Mdel C. [Nurses' participation in heart rehabilitation]. Arch Cardiol Mex. 2002 Jan-Mar;72 Suppl 1:S247-53. Spanish.
- Gomez LF, Duperly J, Lucumi DI, Gamez R, Venegas AS. [Physical activity levels in adults living in Bogota (Colombia): prevalence and associated factors]. Gac Sanit. 2005 May-Jun;19(3):206-13. doi: 10.1157/13075953. Spanish.
- Pollock JL. Low HDL cholesterol levels. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):417-9; author reply 417-9. No abstract available.
- Médicas FDEC, Del R, Hdl C, Carol A, Rojas J. Departamento de Postgrado ANTE EL EJERCICIO FISICO AEROBICO Y ANAEROBICO ".
- Hernán, V., William, R., Jaime, B., & Jorge R. Fundamentos de medicina. Cardiología. Sexta edic. Biológicas C para I, editor. 2002.
- Claudia V. Anchique M, ; Carmen Pérez-Terzic MD., PhD.; Francisco López-Jiménez, MD., MSc. ; Mery Cortés-Bergoderi M. Estado actual de la rehabilitacion cardiovascular en Colombia. 2010;18(6):305-15. Available from: http://www.discapacidadcolombia.com/Estadisticas.htm
- Global status report on noncommunicable diseases. Who. 2010;ISBN: 978 92 4 156422 9.
- Velasquez G. [Global access to medications in the actual international context ]. Biomedica. 2011 Jun;31(2):162-3. doi: 10.1590/S0120-41572011000200001. No abstract available. Spanish.
- Porqueres IM. Rol del fisioterapeuta en el marco de la rehabilitación cardíaca. Fisioterapia [Internet]. 2003;25(3):170-80. Available from: http://db.doyma.es/cgi-bin/wdbcgi.exe/doyma/mrevista.fulltext?pident=13049838\nhttp://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0211563803730533
- Velasco JA, Cosin J, Maroto JM, Muniz J, Casasnovas JA, Plaza I, Abadal LT. [Guidelines of the Spanish Society of Cardiology for cardiovascular disease prevention and cardiac rehabilitation]. Rev Esp Cardiol. 2000 Aug;53(8):1095-120. Spanish.
- Clinicoquir HD, Deportiva M. Influencia del ejercicio físico sobre algunos factores de riesgo de la cardiopatía isquémica. 1998;17(3):214-21.
- Caramés AZI. Impacto de un programa de rehabilitación cardiovascular en perfil antropométrico, alimentario y lipídico en pacientes con enfermedad coronaria. 2012;
- Pico cjr. respuesta del colesterol hdl ante el ejercicio físico aeróbico y anaeróbico".
- Tseng ML, Ho CC, Chen SC, Huang YC, Lai CH, Liaw YP. A simple method for increasing levels of high-density lipoprotein cholesterol: a pilot study of combination aerobic- and resistance-exercise training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):271-81. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.271. Epub 2012 Nov 19.
- Manuel Wong, Miriam García, Adriana García SC. Resultados del Programa de Rehabilitación Cardíaca Fase II , desarrollado por el Centro Nacional de Rehabilitación , Costa Rica. 2011;
- Janssen V, De Gucht V, van Exel H, Maes S. A self-regulation lifestyle program for post-cardiac rehabilitation patients has long-term effects on exercise adherence. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):308-21. doi: 10.1007/s10865-012-9489-y. Epub 2013 Jan 19.
- SÍNDROME CORONARIO AGUDO CON ELEVACIÓN DEL ST. Rev Colomb Cardiol. 2007;17(03):186-317.
- Pavy B, Iliou MC, Verges-Patois B, Brion R, Monpere C, Carre F, Aeberhard P, Argouach C, Borgne A, Consoli S, Corone S, Fischbach M, Fourcade L, Lecerf JM, Mounier-Vehier C, Paillard F, Pierre B, Swynghedauw B, Theodose Y, Thomas D, Claudot F, Cohen-Solal A, Douard H, Marcadet D; Exercise, Rehabilitation Sport Group (GERS); French Society of Cardiology. French Society of Cardiology guidelines for cardiac rehabilitation in adults. Arch Cardiovasc Dis. 2012 May;105(5):309-28. doi: 10.1016/j.acvd.2012.01.010. Epub 2012 Apr 16. No abstract available.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Pulmonary rehabilitation: joint ACCP/AACVPR evidence-based guidelines. ACCP/AACVPR Pulmonary Rehabilitation Guidelines Panel. American College of Chest Physicians. American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1363-96. No abstract available.
- Wenger NK. Current status of cardiac rehabilitation. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1619-31. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.030.
- Aznar S, Webster T. Actividad física y salud en la infancia y la adolescencia: Guía para todas las personas [Internet]. 2006. Available from: http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/proteccionSalud/adultos/actiFisica/docs/ActividadFisicaSaludEspanol.pdf
- Hillsdon M, Foster C, Thorogood M. Interventions for promoting physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD003180. doi: 10.1002/14651858.CD003180.pub2.
- Richards J, Hillsdon M, Thorogood M, Foster C. Face-to-face interventions for promoting physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;(9):CD010392. doi: 10.1002/14651858.CD010392.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adhezja pacjenta
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria