Doeltreffendheid van een opleidingsplan en therapietrouw na de oefening bij patiënten met angioplastiek en stent-coronair

Volgens de populatie van het hartrevalidatiecentrum van de Private IPS van Cali, zal door de programmacoördinator (hartrevalidatiecentrum) worden geanalyseerd wie de patiënten zijn die de 36 sessies hebben voltooid of hun revalidatiebehandeling hebben afgerond en die potentiële kandidaten zullen worden voor de studie.

Als de patiënt wordt beschouwd als kandidaat om deel te nemen aan de studie, wordt er een interview gehouden om uit te leggen waar de studie over gaat en om te verifiëren of hij al dan niet wil deelnemen, zonder aan te geven tot welke groep hij zal behoren (follow-up of controle). . Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen aan de studie, het proces van ondertekening van de geïnformeerde toestemming en de toepassing van het klinische spoor waarin de basispatiëntinformatie wordt verzameld die nodig is voor de deelname aan de studie.

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming wordt de patiënt aan het begin van de inspanning lichamelijk onderzocht op zijn klinische en fysieke toestand (antropometrische parameters - inspanningstest), die bestaat uit fysieke ergonomische testen (inspanningstest).

De test werd uitgevoerd vanuit een symptoombeperkte ergometrie in een stresstestkit op de loopband. Het Bruce-protocol werd gebruikt in de loopband, die begon na een opwarmperiode van drie minuten. Tijdens de test werden continue elektrocardiografische monitoring en bloeddrukmetingen uitgevoerd met een bloeddrukmeter en hartslagmeter. De test werd beëindigd bij het begin van vermoeidheid, ernstige kortademigheid, duizeligheid of wanneer de patiënt de hoogst verwachte hartslag voor de leeftijd bereikte, begeleid door de medisch internist van het privé-IPS-programma.

Bovendien wordt een medisch bevel gegeven met de respectieve aanbevelingen (waarmee wordt aangegeven dat de patiënt deel uitmaakt van de studie), voor het verzamelen van HDL-bloed in het hiervoor ingehuurde klinische laboratorium, op deze manier voldoet het klinische laboratorium niet aan autorisatievereisten of dat de patiënt hindernissen heeft bij het nemen van HDL).

Verbergen van toewijzing: Nadat de fysieke tests en antropometrische parameters waren voltooid en het klinische onderzoek was toegepast, werd de informatie opgeslagen in een gesloten envelop en werd een volgnummer toegewezen in overeenstemming met de volgorde van de oefening. De enveloppen zijn verzonden naar de persoon die verantwoordelijk is voor de uitvoering van het volgplan dat volgens de bestelling en het volgnummer zal worden toegevoegd aan de database.

De randomisatie van de groepen gebeurt in een vooraf vastgesteld sjabloon als volgt: Eenvoudige aselecte steekproeftrekking met Excel, een lijst wordt verwerkt in de tabel van de studiedatabase en waar variabelen worden verzameld, de nummering van boosheid van 1 tot 80 volgens de het aantal patiënten dat nodig is om deel te nemen aan het onderzoek, past u een eenvoudige randomisatieformule en een ander Excel-spreadsheet toe, tot maximaal 40 (het aantal dat overeenkomt met de volledige follow-upgroep (groep A) en controlegroep B)), de aantallen die het resultaat van deze randomisatie zijn degenen die zijn toegewezen aan de follow-upgroep.

Op deze manier wordt, wanneer patiënten in de database worden geregistreerd in de numerieke volgorde in de envelop, deze automatisch toegewezen volgens de randomisatie van de groep waartoe de patiënt behoort (Follow-up of controle).

Nadat de patiënten zijn ingevoerd in de database van gegevensverzameling en variabelen, worden de patiënten die behoren tot de follow-upgroep (reeds gemarkeerd volgens eerdere randomisatie) gescheiden en naar de verantwoordelijke verpleegassistent gestuurd met als doel het vastgestelde monitoringplan te starten, een dergelijke activiteit moet worden geregistreerd in een Excel-tabel waar de controle en registratie ervan zal worden uitgevoerd.

De verpleegkundig assistent die verantwoordelijk is voor de uitvoering van het vervolgplan zal haar werkzaamheden als volgt gaan uitvoeren.

Ze zal het aantal patiënten controleren dat deelneemt aan het onderzoek, de datum van binnenkomst en de datum van voltooiing controleren, bevestigen dat alle patiënten een mobiel- en landnummer hebben waar ze zich kunnen bevinden, naast hun woonadres en e-mail.

Ze zal controleren of de follow-upboxen voor elke patiënt zijn ingevuld, die twee keer per week worden uitgevoerd voor een totaal van 24 follow-ups of 12 weken, de duur van het follow-upplan.

Ze begint met telefoontjes, sms-berichten en e-mail volgens het vastgestelde schema in de werksjabloon of het trackinglogformaat.

In elk follow-upvak voor elke patiënt wordt het type activiteit geregistreerd dat is uitgevoerd, bellen, sms'en of e-mailen waar ze de nodige aanbevelingen voor patiënten heeft gestuurd om te oefenen.

Zodra de follow-up en de tijd zijn verstreken, wordt de lijst met patiënten die de gegevensverzameling hebben voltooid naar het programma gestuurd om de tweede studies in HDL en inspanningstest in het centrum voor hartrevalidatie te plannen.

Een onderzoek naar de therapietrouw van de patiënt zal worden uitgevoerd zodra de patiënt op week 6 of follow-up nummer 12 gaat om de therapietrouw van de patiënt te meten. Dit resultaat wordt verwerkt in de volgtabel, de ingevulde enquêtes worden opgeslagen in een ander bestand dan Excel.

Zodra de follow-up is voltooid, stopt de patiënt met bellen en wordt het dossier overgedragen aan de persoon die verantwoordelijk is voor het verzamelen van gegevens.

In de controlegroep wordt, volgens de ingangsdata voor het onderzoek in week 6 gerelateerd aan de volgorde van toelating, een onderzoek naar de naleving van de oefening uitgevoerd door een administratief medewerker die dit in een apart dossier bijhoudt en het bijbehorende resultaat.

Aan het einde van de studieperiode van 12 weken ontvangt de verpleegkundig assistent hartrevalidatie de namen van de patiënten en hun respectieve telefoons van zowel de follow-upgroep als de controlegroep zonder dat er een groepsaanduiding is waartoe ze behoren, zodat de tweede fysieke test of inspanningstest wordt uitgevoerd en hun respectieve volgorde van klinisch laboratorium HDL wordt gegeven.

Via e-mail zal het laboratorium worden verzocht om alle resultaten van uitgevoerde tests fysiek en in een gesloten envelop te bezorgen aan de patiënten die tot de studie behoren. Deze resultaten worden geleverd aan de databasemanager en het register van variabelen.

Alle documentatie die naar aanleiding van het onderzoek zal worden bewaard door de persoon die verantwoordelijk is voor het beheer van de database en de registratie van variabelen.

De persoon die verantwoordelijk is voor de database en het register van variabelen is degene die het moment waarop het onderzoek is voltooid, zal informeren. Vervolgens wordt de informatie geordend en worden de gegevens aan de methodisch adviseur verstrekt om de daaruit voortvloeiende statistische informatie te ordenen, te verwerken en te analyseren.