Efficacité d'un plan d'éducation et suivi de l'adhésion à l'exercice chez les patients ayant subi une angioplastie et un stent coronaire

Selon la population du centre de réadaptation cardiaque de l'IPS privé de Cali, elle sera analysée par le coordinateur du programme (Centre de réadaptation cardiaque) qui sont les patients qui ont terminé les 36 séances ou ont terminé leur schéma de traitement de réadaptation et qui deviendront des candidats potentiels pour l'étude.

Si le patient est considéré comme candidat à l'étude, un entretien sera réalisé pour expliquer en quoi consiste l'étude et vérifier s'il souhaite ou non y participer, sans indiquer à quel groupe il appartiendra (suivi ou contrôle) . Si le patient accepte de participer à l'étude, le processus de signature du consentement éclairé et l'application de l'essai clinique où les informations de base du patient nécessaires à l'entrée à l'étude sont collectées.

Une fois le consentement éclairé signé, le patient est soumis à un examen physique de son état clinique et physique (paramètres anthropométriques - épreuve d'effort) au début de l'exercice, qui consiste en des tests ergonomiques physiques (épreuve d'effort).

Le test a été réalisé à partir d'une ergométrie à symptômes limités dans un kit de test d'effort sur tapis roulant. Le protocole Bruce a été utilisé dans le tapis roulant, qui a commencé après une période d'échauffement de trois minutes. Pendant le test, une surveillance électrocardiographique continue et des mesures de la pression artérielle ont été effectuées avec un tensiomètre et un moniteur de fréquence cardiaque. Le test a été interrompu par l'apparition d'une fatigue, d'une dyspnée sévère, d'étourdissements ou lorsque le patient a atteint la fréquence cardiaque la plus élevée attendue pour son âge, accompagné par l'interniste médical du programme IPS privé.

De plus, une ordonnance médicale est donnée avec les recommandations respectives (identifiant que le patient appartient à l'étude), pour la collecte de sang HDL dans le laboratoire clinique engagé à cet effet, de cette manière, le laboratoire clinique n'exécute pas les exigences d'autorisation ou que le patient a des obstacles à la prise de HDL).

Dissimulation d'attribution : Une fois les tests physiques et les paramètres anthropométriques complétés et l'enquête clinique appliquée, les informations étaient stockées dans une enveloppe fermée et un numéro consécutif était attribué selon l'ordre de l'exercice. Les enveloppes ont été envoyées à la personne responsable de la mise en place du plan de suivi qui selon la commande et le numéro consécutif seront ajoutés sur la base de données.

La randomisation des groupes se fait dans un canevas pré-établi comme suit : Tirage aléatoire simple avec Excel, une liste est traitée dans le tableau de la base de données de l'étude et où les variables sont collectées, la numérotation des colères de 1 à 80 selon le nombre de patients requis pour entrer dans l'étude, appliquer une formule de randomisation simple et une feuille de calcul Excel différente, jusqu'au nombre 40 (le montant correspondant à l'ensemble du groupe de suivi (groupe A) et du groupe témoin B)), les nombres qui ont résultant de cette randomisation sont ceux affectés au groupe de suivi.

Ainsi, lorsque les patients sont enregistrés dans la base de données dans l'ordre numérique de l'enveloppe, celle-ci est automatiquement attribuée en fonction de la randomisation du groupe auquel appartient le patient (Suivi ou Contrôle).

Une fois les patients entrés dans la base de données de collecte de données et de variables, les patients appartenant au groupe de suivi (déjà marqués selon la randomisation précédente) sont séparés et envoyés à l'aide-soignant responsable dans le but de démarrer le plan de surveillance établi, telle l'activité doit être enregistrée dans un tableau Excel où le contrôle et l'enregistrement de celle-ci seront effectués.

Une fois l'infirmière auxiliaire responsable de la mise en œuvre du plan de suivi procédera à la réalisation de ses activités comme suit.

Elle vérifiera le nombre de patients entrant dans l'étude, vérifiera la date d'entrée et la date d'achèvement, confirmera que tous les patients ont des numéros de téléphone portable et terrestre où ils peuvent être localisés, en plus de leur adresse de résidence et de leur e-mail.

Elle vérifiera que les cases de suivi de chaque patient sont bien remplies, lesquelles sont effectuées deux fois par semaine pour un total de 24 suivis soit 12 semaines, durée du plan de suivi.

Elle commencera par des appels téléphoniques, des SMS et des courriels selon l'horaire établi dans le modèle de travail ou le format de journal de suivi.

Dans chaque boîte de suivi pour chaque patient, il enregistrera le type d'activité effectuée, appel, SMS ou e-mail où elle a envoyé les recommandations nécessaires pour que les patients fassent de l'exercice.

Une fois le suivi et le temps écoulés, la liste des patients ayant terminé la collecte de données sera envoyée au programme pour programmer les deuxièmes études en HDL et TEST d'exercice au Centre de réadaptation cardiaque.

Une enquête d'adhésion à l'exercice sera appliquée une fois que le patient passera à la semaine 6 ou au suivi numéro 12 afin de mesurer l'adhésion à l'exercice par le patient. Ce résultat sera traité dans le tableau de suivi, les sondages appliqués seront enregistrés dans un autre fichier qu'Excel.

Une fois le suivi terminé, le patient cessera d'appeler et le dossier sera remis à la personne responsable de la collecte des données.

Dans le groupe témoin, selon les dates d'entrée à l'étude en semaine 6 liées à l'ordre d'admission, une enquête d'adhésion à l'exercice sera appliquée par un assistant administratif qui en conservera une trace dans un dossier séparé et le résultat respectif.

À la fin de la période d'étude de 12 semaines, l'infirmière auxiliaire en réadaptation cardiaque recevra les noms des patients et leurs téléphones respectifs du groupe de suivi et du groupe de contrôle sans qu'aucun groupe ne marque à quel groupe ils appartiennent, de sorte que le deuxième test physique ou test d'effort est effectué et leur ordre respectif de HDL de laboratoire clinique est donné.

Par courrier électronique, le laboratoire sera invité à fournir physiquement et sous pli scellé tous les résultats des tests effectués aux patients appartenant à l'étude. Ces résultats seront livrés au gestionnaire de la base de données et au registre des variables.

Toute la documentation résultant de l'étude sera gardée par la personne en charge de la gestion de la base de données et de l'enregistrement des variables.

Le responsable de la base de données et du registre de variables est celui qui informera le moment où l'étude est terminée. Par la suite, l'information sera organisée et les données seront remises au conseiller méthodologique afin d'organiser, de traiter et d'analyser les informations statistiques qui en découlent.