Wirksamkeit eines Schulungsplans und Einhaltung der Übung bei Patienten mit Angioplastie und Koronarstent

Gemäß der Bevölkerung des Herzrehabilitationszentrums des privaten IPS von Cali wird vom Programmkoordinator (Herzrehabilitationszentrum) analysiert, wer die Patienten sind, die die 36 Sitzungen oder ihr Rehabilitationsbehandlungsprogramm abgeschlossen haben, und die potenzielle Kandidaten werden für das Studium.

Wenn der Patient als Kandidat für die Teilnahme an der Studie angesehen wird, wird ein Interview geführt, um zu erklären, worum es in der Studie geht, und um zu überprüfen, ob er teilnehmen möchte oder nicht, ohne anzugeben, zu welcher Gruppe er gehören wird (Follow-up oder Kontrolle). . Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, den Prozess der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und die Beantragung des klinischen Versuchs, bei dem die grundlegenden Patienteninformationen gesammelt werden, die für den Studienzugang erforderlich sind.

Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wird der Patient zu Beginn der Übung körperlich und körperlich auf seinen klinischen und körperlichen Zustand untersucht (anthropometrische Parameter - Belastungstest), die aus körperlich-ergonomischen Tests (Belastungstest) besteht.

Der Test wurde anhand einer symptombegrenzten Ergometrie in einem Laufband-Belastungstest-Kit durchgeführt. Auf dem Laufband kam das Bruce-Protokoll zum Einsatz, das nach einer Aufwärmphase von drei Minuten startete. Während des Tests wurden eine kontinuierliche elektrokardiographische Überwachung und Blutdruckmessungen mit einem Blutdruckmessgerät und einem Herzfrequenzmessgerät durchgeführt. Beendet wurde der Test durch das Einsetzen von Müdigkeit, schwerer Atemnot, Schwindel oder wenn der Patient die höchste altersbedingte Herzfrequenz erreichte, begleitet vom Internisten des privaten IPS-Programms.

Zusätzlich wird für die Entnahme von HDL-Blut in dem dafür beauftragten klinischen Labor eine ärztliche Anordnung mit den entsprechenden Empfehlungen (Kennzeichnung der Studienzugehörigkeit) erteilt, so dass das klinische Labor keine Genehmigungspflichten erfüllt bzw. erfüllt dass der Patient Schwierigkeiten mit der HDL-Einnahme hat).

Verschleierung der Zuordnung: Nachdem die körperlichen Tests und anthropometrischen Parameter abgeschlossen waren und die klinische Umfrage durchgeführt wurde, wurden die Informationen in einem verschlossenen Umschlag gespeichert und gemäß der Reihenfolge der Übung mit einer fortlaufenden Nummer versehen. Die Umschläge wurden an die für die Umsetzung des Nachverfolgungsplans verantwortliche Person gesendet, die gemäß der Bestellung und der fortlaufenden Nummer in die Datenbank aufgenommen wird.

Die Randomisierung der Gruppen erfolgt in einer vorgefertigten Vorlage wie folgt: Einfache Zufallsstichprobe mit Excel, eine Liste wird in der Tabelle der Studiendatenbank abgearbeitet und dort, wo Variablen erhoben werden, die Nummerierung der Wut von 1 bis 80 entsprechend Anzahl der Patienten, die für die Teilnahme an der Studie erforderlich sind, wenden Sie eine einfache Randomisierungsformel und eine andere Excel-Tabelle an, bis zu Nummer 40 (der Betrag, der der gesamten Follow-up-Gruppe (Gruppe A) und der Kontrollgruppe B entspricht)), die Zahlen, die haben Ergebnis dieser Randomisierung sind diejenigen, die der Follow-up-Gruppe zugeordnet wurden.

Auf diese Weise wird bei der Registrierung von Patienten in der Datenbank in der numerischen Reihenfolge im Umschlag automatisch gemäß der Randomisierung der Gruppe zugeordnet, zu der der Patient gehört (Follow-up oder Kontrolle).

Nach Eingabe der Patienten in die Datenbank der Datenerhebung und Variablen werden die zur Nachsorgegruppe gehörenden Patienten (bereits nach vorheriger Randomisierung markiert) getrennt und an die zuständige Pflegeassistentin zwecks Beginn des festgelegten Überwachungsplans gesendet, so muss die Aktivität in einer Excel-Tabelle registriert werden, wo die Kontrolle und Registrierung derselben durchgeführt wird.

Sobald die Pflegeassistentin, die für die Umsetzung des Nachsorgeplans verantwortlich ist, ihre Aktivitäten wie folgt ausführt.

Sie wird die Anzahl der Patienten überprüfen, die in die Studie aufgenommen werden, das Datum des Eintritts und des Abschlusses überprüfen, bestätigen, dass alle Patienten zusätzlich zu ihrer Wohnadresse und E-Mail-Adresse Handy- und Festnetznummern haben, unter denen sie lokalisiert werden können.

Sie wird überprüfen, ob die Nachsorgeboxen für jeden Patienten ausgefüllt sind, die zweimal wöchentlich für insgesamt 24 Nachsorgen oder 12 Wochen Dauer des Nachsorgeplans durchgeführt werden.

Sie beginnt mit Telefonanrufen, Textnachrichten und E-Mails gemäß dem festgelegten Zeitplan im Arbeitsvorlagen- oder Verfolgungsprotokollformat.

In jedem Follow-up-Feld für jeden Patienten wird die Art der Aktivität aufgezeichnet, die durchgeführt wurde, Anruf, SMS oder E-Mail, wo sie die notwendigen Empfehlungen für Patienten zum Trainieren gesendet hat.

Sobald die Nachsorge und die Zeit abgeschlossen sind, wird die Liste der Patienten, die die Datenerfassung abgeschlossen haben, an das Programm gesendet, um die zweiten Studien in HDL und Belastungstest im Zentrum für Herzrehabilitation zu planen.

Sobald der Patient in Woche 6 oder Follow-up Nummer 12 geht, wird eine Umfrage zur Einhaltung der Übung durchgeführt, um die Einhaltung der Übung durch den Patienten zu messen. Dieses Ergebnis wird in der Tracking-Tabelle verarbeitet, die angewendeten Umfragen werden in einer anderen Datei als Excel gespeichert.

Sobald die Nachsorge abgeschlossen ist, ruft der Patient nicht mehr an und die Akte wird an die für die Datenerhebung zuständige Person übergeben.

In der Kontrollgruppe wird entsprechend den Studieneintrittsdaten in der 6. Woche in Bezug auf die Reihenfolge der Aufnahme eine Umfrage zur Teilnahme an der Übung durch einen Verwaltungsassistenten durchgeführt, der dies in einer separaten Akte führt und das jeweilige Ergebnis.

Am Ende des 12-wöchigen Studienzeitraums erhält der Pflegeassistent für die Herzrehabilitation die Namen der Patienten und ihre jeweiligen Telefone sowohl aus der Nachsorgegruppe als auch aus der Kontrollgruppe, ohne dass eine Gruppenkennzeichnung vorliegt, zu der sie gehören, damit die ein zweiter körperlicher Test oder Belastungstest wird durchgeführt und ihre jeweilige Reihenfolge des klinischen Labor-HDL wird angegeben.

Per E-Mail wird das Labor aufgefordert, alle Ergebnisse der durchgeführten Tests physisch und in einem versiegelten Umschlag an die an der Studie teilnehmenden Patienten zu liefern. Diese Ergebnisse werden an den Datenbankmanager und die Variablenregistrierung geliefert.

Die gesamte Dokumentation, die sich aus der Studie ergibt, wird von der Person aufbewahrt, die für die Verwaltung der Datenbank und die Registrierung von Variablen verantwortlich ist.

Die Person, die für die Datenbank und das Register der Variablen verantwortlich ist, ist diejenige, die den Zeitpunkt des Abschlusses der Studie mitteilt. Anschließend werden die Informationen organisiert und die Daten dem Methodenberater übergeben, um die daraus resultierenden statistischen Informationen zu organisieren, zu verarbeiten und zu analysieren.