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呼吸器科医による気管支内超音波誘導経気管支針吸引サンプルの迅速なオンサイト評価

2018年8月17日 更新者：Rocco Trisolini、Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

胸腔内リンパ節腫脹からの EBUS-TBNA サンプルの迅速なオンサイト評価。呼吸器専門医は確実に実施できますか?

この研究は、訓練中の呼吸器科医が、経験豊富な病理学者による一定期間の訓練を受けた後、胸腔内リンパ節腫脹からの EBUS-TBNA サンプルの妥当性を確実に評価できるかどうかを検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Emilia Romagna
      • Bologna、Emilia Romagna、イタリア、40133
        • Maggiore Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸郭内リンパ節が腫大している患者

説明

包含基準:

  • -コンピューター断層撮影（CT）および/または陽電子放出断層撮影（PET）/ CT所見に基づく胸腔内リンパ節腫脹のサンプリングの適応
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 気管支鏡検査および気管支内超音波誘導経気管支針吸引 (EBUS-TBNA) の実施に関するリスクの高い条件
  • 深い鎮静のリスクが高い状態 (ASA 4)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器専門医が不適切な EBUS-TBNA サンプルを特定する精度
時間枠：1週間まで
結果 1 は、呼吸器科医の判断と病理学者の判断の間の一致を検証することによって測定されます。後者はゴールド スタンダードです。
1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な EBUS-TBNA サンプルの場合に、呼吸器専門医がその標本を次の特定の診断のいずれかに割り当てることができる精度: 1) 反応性リンパ節。 2) 悪性; 3) 肉芽腫性炎症
時間枠：1週間まで
結果 1 は、呼吸器科医の判断と病理学者の判断の間の一致を検証することによって測定されます。後者はゴールド スタンダードです。
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Rocco Trisolini, MD、Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE 17021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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