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Rapida valutazione in loco di campioni di agoaspirato transbronchiale guidato da ecografia endobronchiale da parte di pneumologi

17 agosto 2018 aggiornato da: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Valutazione rapida in loco di campioni EBUS-TBNA da linfoadenopatia intratoracica; Può essere eseguito in modo affidabile da un pneumologo?

Lo studio è finalizzato a verificare se uno pneumologo in formazione può valutare in modo affidabile l'adeguatezza dei campioni di EBUS-TBNA da linfoadenopatia intratoracica dopo un periodo di formazione fornito da un patologo esperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40133
        • Maggiore Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con linfonodi intratoracici ingrossati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione al campionamento della linfoadenopatia intratoracica sulla base dei risultati della tomografia computerizzata (TC) e/o della tomografia a emissione di positroni (PET)/TC
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni ad alto rischio per l'esecuzione di broncoscopia e agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA)
  • Condizione ad alto rischio per la sedazione profonda (ASA 4)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione con cui lo pneumologo identificherà campioni EBUS-TBNA inadeguati
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
L'esito 1 sarà misurato verificando l'accordo tra il giudizio del pneumologo e il giudizio del patologo, quest'ultimo essendo il gold standard
Fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza con la quale lo pneumologo potrà, in caso di campione EBUS-TBNA adeguato, assegnare il campione ad una delle seguenti diagnosi specifiche: 1) linfonodo reattivo; 2) malignità; 3) infiammazione granulomatosa
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
L'esito 1 sarà misurato verificando l'accordo tra il giudizio del pneumologo e il giudizio del patologo, quest'ultimo essendo il gold standard
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 17021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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