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Avaliação rápida no local de amostras de aspiração por agulha transbrônquica guiadas por ultrassom endobrônquico por pneumologistas

17 de agosto de 2018 atualizado por: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Avaliação rápida no local de amostras de EBUS-TBNA de linfadenopatia intratorácica; Pode ser realizada de forma confiável por um pneumologista?

O objetivo do estudo é verificar se um pneumologista em treinamento pode avaliar com segurança a adequação de amostras de EBUS-TBNA de linfadenopatia intratorácica após um período de treinamento fornecido por um patologista experiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40133
        • Maggiore Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com linfonodos intratorácicos aumentados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação para amostragem de linfadenopatia intratorácica com base em achados de tomografia computadorizada (TC) e/ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Condições de alto risco para a realização de broncoscopia e aspiração transbrônquica com agulha guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA)
  • Condição de alto risco para sedação profunda (ASA 4)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão com que o pneumologista identificará amostras inadequadas de EBUS-TBNA
Prazo: Até 1 semana
O Resultado 1 será medido pela verificação da concordância entre o julgamento do pneumologista e o do patologista, sendo este último o padrão ouro
Até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão com a qual o pneumologista poderá, no caso de amostra de EBUS-TBNA adequada, atribuir a amostra a um dos seguintes diagnósticos específicos: 1) linfonodo reativo; 2) malignidade; 3) inflamação granulomatosa
Prazo: Até 1 semana
O Resultado 1 será medido pela verificação da concordância entre o julgamento do pneumologista e o do patologista, sendo este último o padrão ouro
Até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE 17021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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