Szybka ocena na miejscu próbek aspiracji igły przezoskrzelowej pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej przez pulmonologów
17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Szybka ocena na miejscu próbek EBUS-TBNA z limfadenopatii wewnątrzklatkowej; Czy może to być wiarygodnie wykonane przez pulmonologa?
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy szkolący się pulmonolog może wiarygodnie ocenić adekwatność próbek EBUS-TBNA z limfadenopatii wewnątrz klatki piersiowej po okresie szkolenia prowadzonego przez doświadczonego patologa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z powiększonymi węzłami chłonnymi wewnątrz klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do pobierania próbek limfadenopatii wewnątrz klatki piersiowej na podstawie wyników tomografii komputerowej (CT) i/lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Warunki wysokiego ryzyka wykonania bronchoskopii i przezoskrzelowej aspiracji igłowej pod kontrolą USG (EBUS-TBNA)
- Stan wysokiego ryzyka dla głębokiej sedacji (ASA 4)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność, z jaką pulmonolog zidentyfikuje nieodpowiednie próbki EBUS-TBNA
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Wynik 1 zostanie zmierzony poprzez zweryfikowanie zgodności między oceną pulmonologa a oceną patologa, przy czym ta ostatnia jest złotym standardem
|
Do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność, z jaką pulmonolog będzie mógł, w przypadku odpowiedniej próbki EBUS-TBNA, przyporządkować próbkę do jednej z następujących specyficznych diagnoz: 1) odczynowy węzeł chłonny; 2) nowotwór złośliwy; 3) zapalenie ziarniniakowe
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Wynik 1 zostanie zmierzony poprzez zweryfikowanie zgodności między oceną pulmonologa a oceną patologa, przy czym ta ostatnia jest złotym standardem
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Trisolini R, Cancellieri A, Tinelli C, Paioli D, Scudeller L, Casadei GP, Forti Parri S, Livi V, Bondi A, Boaron M, Patelli M. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates in the diagnosis of hilar and mediastinal adenopathy: a randomized trial. Chest. 2011 Feb;139(2):395-401. doi: 10.1378/chest.10-1521. Epub 2010 Oct 28.
- Bonifazi M, Sediari M, Ferretti M, Poidomani G, Tramacere I, Mei F, Zuccatosta L, Gasparini S. The role of the pulmonologist in rapid on-site cytologic evaluation of transbronchial needle aspiration: a prospective study. Chest. 2014 Jan;145(1):60-65. doi: 10.1378/chest.13-0756.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 17021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .