Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig evaluering på stedet af endobronchial ultralydsguidede transbronchiale nåleaspirationsprøver af lungelæger

17. august 2018 opdateret af: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Hurtig evaluering på stedet af EBUS-TBNA-prøver fra intrathorax lymfadenopati; Kan det udføres pålideligt af en lungelæge?

Undersøgelsen har til formål at verificere, om en lungelæge under uddannelse pålideligt kan vurdere tilstrækkeligheden af ​​EBUS-TBNA-prøver fra intrathorax lymfadenopati efter en periode med uddannelse leveret af en erfaren patolog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forstørrede intratorakale lymfeknuder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for prøveudtagning af intrathorax lymfadenopati baseret på computertomografi (CT) og/eller positronemissionstomografi (PET)/CT fund
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikoforhold for udførelse af bronkoskopi og endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA)
  • Højrisikotilstand for dyb sedation (ASA 4)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed, hvormed lungelægen vil identificere utilstrækkelige EBUS-TBNA-prøver
Tidsramme: Op til 1 uge
Resultat 1 vil blive målt ved at verificere overensstemmelsen mellem pulmonologens bedømmelse og patologens bedømmelse, hvor sidstnævnte er guldstandarden
Op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed, hvormed lungelægen vil være i stand til, i tilfælde af tilstrækkelig EBUS-TBNA-prøve, at tildele prøven til en af ​​følgende specifikke diagnoser: 1) reaktiv lymfeknude; 2) malignitet; 3) granulomatøs betændelse
Tidsramme: Op til 1 uge
Resultat 1 vil blive målt ved at verificere overensstemmelsen mellem pulmonologens bedømmelse og patologens bedømmelse, hvor sidstnævnte er guldstandarden
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 17021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig evaluering på stedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner