Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask evaluering på stedet av endobronkial ultralyd guidede transbronkiale nåleaspirasjonsprøver av lungeleger

17. august 2018 oppdatert av: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Rask evaluering på stedet av EBUS-TBNA-prøver fra intratorakal lymfadenopati; Kan det være pålitelig utført av en lungelege?

Studien er rettet mot å verifisere om en lungelege under opplæring pålitelig kan vurdere tilstrekkeligheten til EBUS-TBNA-prøver fra intratorakal lymfadenopati etter en periode med opplæring gitt av en erfaren patolog.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med forstørrede intratorakale lymfeknuter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for prøvetaking av intratorakal lymfadenopati basert på computertomografi (CT) og/eller positronemisjonstomografi (PET)/CT-funn
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisikoforhold for utførelse av bronkoskopi og endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon (EBUS-TBNA)
  • Høyrisikotilstand for dyp sedasjon (ASA 4)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet som lungelegen vil identifisere utilstrekkelige EBUS-TBNA-prøver med
Tidsramme: Inntil 1 uke
Utfallet 1 vil bli målt ved å verifisere samsvaret mellom pulmonologdommen og patologens vurdering, sistnevnte er gullstandarden
Inntil 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet som lungelegen vil være i stand til, i tilfelle tilstrekkelig EBUS-TBNA-prøve, tilordne prøven til en av følgende spesifikke diagnoser: 1) reaktiv lymfeknute; 2) malignitet; 3) granulomatøs betennelse
Tidsramme: Inntil 1 uke
Utfallet 1 vil bli målt ved å verifisere samsvaret mellom pulmonologdommen og patologens vurdering, sistnevnte er gullstandarden
Inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE 17021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask evaluering på stedet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere