Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb utvärdering på plats av endobronkial ultraljudsguidad transbronkial nålsaspirationsprov av lungläkare

17 augusti 2018 uppdaterad av: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Snabb utvärdering på plats av EBUS-TBNA-prover från intratorakal lymfadenopati; Kan det utföras tillförlitligt av en lungläkare?

Studien syftar till att verifiera om en lungläkare under utbildning på ett tillförlitligt sätt kan bedöma lämpligheten av EBUS-TBNA-prover från intratorakal lymfadenopati efter en tids utbildning som tillhandahålls av en erfaren patolog.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förstorade intratoracala lymfkörtlar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för provtagning av intratorakal lymfadenopati baserat på datortomografi (CT) och/eller positronemissionstomografi (PET)/CT-fynd
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Högrisktillstånd för utförandet av bronkoskopi och endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålaspiration (EBUS-TBNA)
  • Högrisktillstånd för djup sedering (ASA 4)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet med vilken lungläkaren kommer att identifiera otillräckliga EBUS-TBNA-prover
Tidsram: Upp till 1 vecka
Resultat 1 kommer att mätas genom att verifiera överensstämmelsen mellan pulmonologens bedömning och patologens bedömning, den senare är guldstandarden
Upp till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet med vilken lungläkaren kommer att kunna, vid adekvat EBUS-TBNA-prov, tilldela provet en av följande specifika diagnoser: 1) reaktiv lymfkörtel; 2) malignitet; 3) granulomatös inflammation
Tidsram: Upp till 1 vecka
Resultat 1 kommer att mätas genom att verifiera överensstämmelsen mellan pulmonologens bedömning och patologens bedömning, den senare är guldstandarden
Upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE 17021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Snabb utvärdering på plats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera