Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation rapide sur site d'échantillons d'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique par des pneumologues

17 août 2018 mis à jour par: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Évaluation rapide sur site d'échantillons EBUS-TBNA de lymphadénopathie intrathoracique ; Peut-il être effectué de manière fiable par un pneumologue ?

L'étude vise à vérifier si un pneumologue en formation peut évaluer de manière fiable l'adéquation des échantillons EBUS-TBNA de lymphadénopathie intrathoracique après une période de formation dispensée par un pathologiste expérimenté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italie, 40133
        • Maggiore Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une hypertrophie des ganglions lymphatiques intratoraciques

La description

Critère d'intégration:

  • Indication du prélèvement d'adénopathies intrathoraciques sur la base des résultats de la tomodensitométrie (TDM) et/ou de la tomographie par émission de positrons (TEP)/TDM
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Conditions à haut risque pour la réalisation de la bronchoscopie et de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)
  • Condition à haut risque de sédation profonde (ASA 4)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision avec laquelle le pneumologue identifiera les échantillons EBUS-TBNA inadéquats
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Le résultat 1 sera mesuré en vérifiant la concordance entre le jugement du pneumologue et le jugement du pathologiste, ce dernier étant le gold standard
Jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision avec laquelle le pneumologue pourra, en cas d'échantillon EBUS-TBNA adéquat, attribuer l'échantillon à l'un des diagnostics spécifiques suivants : 1) ganglion lymphatique réactif ; 2) malignité ; 3) inflammation granulomateuse
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Le résultat 1 sera mesuré en vérifiant la concordance entre le jugement du pneumologue et le jugement du pathologiste, ce dernier étant le gold standard
Jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 17021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Évaluation rapide sur place

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner