Быстрая оценка образцов трансбронхиальной аспирационной иглы под эндобронхиальным ультразвуковым контролем на месте пульмонологами
17 августа 2018 г. обновлено: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Быстрая оценка на месте образцов EBUS-TBNA из внутригрудной лимфаденопатии; Может ли это быть надежно выполнено пульмонологом?
Исследование направлено на проверку того, может ли обучающийся пульмонолог надежно оценить адекватность образцов EBUS-TBNA при внутригрудной лимфаденопатии после периода обучения, проводимого опытным патологоанатомом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Италия, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с увеличенными внутригрудными лимфатическими узлами
Описание
Критерии включения:
- Показания к выборке внутригрудной лимфаденопатии на основании результатов компьютерной томографии (КТ) и/или позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Условия высокого риска для выполнения бронхоскопии и эндобронхиальной трансбронхиальной аспирации с помощью ультразвука (EBUS-TBNA)
- Состояние высокого риска для глубокой седации (ASA 4)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность, с которой пульмонолог определит неадекватные образцы EBUS-TBNA
Временное ограничение: До 1 недели
|
Результат 1 будет измеряться путем проверки соответствия между заключением пульмонолога и заключением патологоанатома, причем последнее является золотым стандартом.
|
До 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность, с которой пульмонолог сможет, в случае адекватной пробы EBUS-TBNA, отнести ее к одному из следующих специфических диагнозов: 1) реактивный лимфатический узел; 2) злокачественность; 3) гранулематозное воспаление
Временное ограничение: До 1 недели
|
Результат 1 будет измеряться путем проверки соответствия между заключением пульмонолога и заключением патологоанатома, причем последнее является золотым стандартом.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Trisolini R, Cancellieri A, Tinelli C, Paioli D, Scudeller L, Casadei GP, Forti Parri S, Livi V, Bondi A, Boaron M, Patelli M. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates in the diagnosis of hilar and mediastinal adenopathy: a randomized trial. Chest. 2011 Feb;139(2):395-401. doi: 10.1378/chest.10-1521. Epub 2010 Oct 28.
- Bonifazi M, Sediari M, Ferretti M, Poidomani G, Tramacere I, Mei F, Zuccatosta L, Gasparini S. The role of the pulmonologist in rapid on-site cytologic evaluation of transbronchial needle aspiration: a prospective study. Chest. 2014 Jan;145(1):60-65. doi: 10.1378/chest.13-0756.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 17021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .