Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulmonologien suorittama endobronkiaalisten ultraääniohjattujen transbronkiaalisten neulaaspiraationäytteiden nopea arviointi paikan päällä

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Intratorakaalisesta lymfadenopatiasta peräisin olevien EBUS-TBNA-näytteiden nopea arviointi paikan päällä; Voiko keuhkolääkäri tehdä sen luotettavasti?

Tutkimuksella pyritään varmistamaan, pystyykö koulutuksessa oleva keuhkolääkäri luotettavasti arvioimaan rintakehän lymfadenopatian EBUS-TBNA-näytteiden riittävyyttä kokeneen patologin harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40133
        • Maggiore Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suurentuneet intratorakaaliset imusolmukkeet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio rintakehän lymfadenopatian näytteenottoon tietokonetomografian (CT) ja/tai positroniemissiotomografian (PET)/TT-löydösten perusteella
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean riskin olosuhteet bronkoskopian ja endobronkiaalisen ultraääniohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation (EBUS-TBNA) suorittamiselle
  • Korkean riskin tila syvän sedaatioon (ASA 4)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus, jolla keuhkolääkäri tunnistaa riittämättömät EBUS-TBNA-näytteet
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Tulos 1 mitataan tarkistamalla keuhkolääkärin ja patologin tuomion välinen yksimielisyys, jälkimmäinen on kultainen standardi
Jopa 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus, jolla keuhkolääkäri pystyy riittävän EBUS-TBNA-näytteen tapauksessa osoittamaan näytteen johonkin seuraavista erityisdiagnooseista: 1) reaktiivinen imusolmuke; 2) pahanlaatuisuus; 3) granulomatoottinen tulehdus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Tulos 1 mitataan tarkistamalla keuhkolääkärin ja patologin tuomion välinen yksimielisyys, jälkimmäinen on kultainen standardi
Jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 17021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrathorakaalinen lymfadenopatia

Kliiniset tutkimukset Nopea arviointi paikan päällä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa