Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle evaluatie ter plaatse van endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratiemonsters door longartsen

17 augustus 2018 bijgewerkt door: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Snelle evaluatie ter plaatse van EBUS-TBNA-monsters van intrathoracale lymfadenopathie; Kan het betrouwbaar worden uitgevoerd door een longarts?

De studie is bedoeld om na te gaan of een longarts in opleiding op betrouwbare wijze de geschiktheid van EBUS-TBNA-monsters van intrathoracale lymfadenopathie kan beoordelen na een trainingsperiode van een ervaren patholoog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Intrathoracale lymfadenopathie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Snelle evaluatie ter plaatse

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- Emilia Romagna
  - Bologna, Emilia Romagna, Italië, 40133
    - Maggiore Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vergrote intratoracale lymfeklieren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Indicatie voor bemonstering van intrathoracale lymfadenopathie op basis van computertomografie (CT) en/of positronemissietomografie (PET)/CT-bevindingen
Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Condities met een hoog risico voor de uitvoering van bronchoscopie en endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA)
Hoogrisicoconditie voor diepe sedatie (ASA 4)
Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nauwkeurigheid waarmee de longarts onvoldoende EBUS-TBNA-monsters zal identificeren Tijdsspanne: Tot 1 week	Uitkomst 1 wordt gemeten door de overeenkomst tussen het oordeel van de longarts en het oordeel van de patholoog te verifiëren, waarbij de laatste de gouden standaard is	Tot 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nauwkeurigheid waarmee de longarts, in het geval van een adequaat EBUS-TBNA-monster, het monster kan toewijzen aan een van de volgende specifieke diagnoses: 1) reactieve lymfeklier; 2) maligniteit; 3) granulomateuze ontsteking Tijdsspanne: Tot 1 week	Uitkomst 1 wordt gemeten door de overeenkomst tussen het oordeel van de longarts en het oordeel van de patholoog te verifiëren, waarbij de laatste de gouden standaard is	Tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CE 17021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Snelle evaluatie ter plaatse

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Voltooid

Evaluatie van een trainingsmodel voor vakkundig gebruik van de Belmont Rapid Infuser

Gebruik van de Belmont Rapid Infuser

Verenigde Staten