폐 전문의에 의한 기관지내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인 샘플의 신속한 현장 평가
2018년 8월 17일 업데이트: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
흉부 림프절병증에서 얻은 EBUS-TBNA 샘플의 신속한 현장 평가; 폐전문의가 안정적으로 수행할 수 있습니까?
이 연구는 숙련된 병리학자가 제공한 훈련 기간 후 훈련 중인 폐병 전문의가 흉부 림프절병증에서 EBUS-TBNA 샘플의 적절성을 안정적으로 평가할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40133
- Maggiore Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
확장된 intratoracic 림프절을 가진 환자
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 양전자 방출 단층촬영(PET)/CT 소견에 근거한 흉부내 림프절병증의 샘플링에 대한 적응증
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기관지경 검사 및 기관지 초음파 유도 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA) 수행에 대한 고위험 조건
- 깊은 진정에 대한 고위험 상태(ASA 4)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐전문의가 부적절한 EBUS-TBNA 샘플을 식별하는 정확도
기간: 최대 1주일
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결과 1은 폐과 전문의의 판단과 병리학자의 판단 사이의 일치를 확인하여 측정됩니다. 후자는 금본위제입니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐전문의가 적절한 EBUS-TBNA 샘플의 경우 표본을 다음 특정 진단 중 하나에 할당할 수 있는 정확도: 1) 반응성 림프절; 2) 악성; 3) 육아종성 염증
기간: 최대 1주일
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결과 1은 폐과 전문의의 판단과 병리학자의 판단 사이의 일치를 확인하여 측정됩니다. 후자는 금본위제입니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Trisolini R, Cancellieri A, Tinelli C, Paioli D, Scudeller L, Casadei GP, Forti Parri S, Livi V, Bondi A, Boaron M, Patelli M. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates in the diagnosis of hilar and mediastinal adenopathy: a randomized trial. Chest. 2011 Feb;139(2):395-401. doi: 10.1378/chest.10-1521. Epub 2010 Oct 28.
- Bonifazi M, Sediari M, Ferretti M, Poidomani G, Tramacere I, Mei F, Zuccatosta L, Gasparini S. The role of the pulmonologist in rapid on-site cytologic evaluation of transbronchial needle aspiration: a prospective study. Chest. 2014 Jan;145(1):60-65. doi: 10.1378/chest.13-0756.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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