肺科医生对支气管内超声引导下经支气管针吸样本的快速现场评估
2018年8月17日 更新者：Rocco Trisolini、Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
对来自胸腔内淋巴结肿大的 EBUS-TBNA 样本进行快速现场评估；肺科医生能可靠地进行吗？
该研究旨在验证接受培训的肺科医生是否能够在经验丰富的病理学家提供的一段时间培训后可靠地评估来自胸腔内淋巴结肿大的 EBUS-TBNA 样本的充分性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Emilia Romagna
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Bologna、Emilia Romagna、意大利、40133
- Maggiore Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
腹腔内淋巴结肿大的患者
描述
纳入标准：
- 基于计算机断层扫描 (CT) 和/或正电子发射断层扫描 (PET)/CT 结果的胸腔内淋巴结肿大取样的指征
- 签署知情同意书
排除标准：
- 进行支气管镜检查和支气管内超声引导经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 的高风险情况
- 深度镇静的高风险情况 (ASA 4)
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺科医生识别不充分 EBUS-TBNA 样本的准确性
大体时间：最多 1 周
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结果 1 将通过验证肺科医生判断与病理学家判断之间的一致性来衡量，后者是金标准
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最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 EBUS-TBNA 样本充足的情况下，肺科医生能够将样本指定为以下特定诊断之一的准确性：1) 反应性淋巴结； 2）恶性肿瘤； 3）肉芽肿性炎症
大体时间：最多 1 周
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结果 1 将通过验证肺科医生判断与病理学家判断之间的一致性来衡量，后者是金标准
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocco Trisolini, MD、Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Trisolini R, Cancellieri A, Tinelli C, Paioli D, Scudeller L, Casadei GP, Forti Parri S, Livi V, Bondi A, Boaron M, Patelli M. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates in the diagnosis of hilar and mediastinal adenopathy: a randomized trial. Chest. 2011 Feb;139(2):395-401. doi: 10.1378/chest.10-1521. Epub 2010 Oct 28.
- Bonifazi M, Sediari M, Ferretti M, Poidomani G, Tramacere I, Mei F, Zuccatosta L, Gasparini S. The role of the pulmonologist in rapid on-site cytologic evaluation of transbronchial needle aspiration: a prospective study. Chest. 2014 Jan;145(1):60-65. doi: 10.1378/chest.13-0756.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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