Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endobronchiális ultrahangos irányított transzbronchiális tűszívási minták gyors helyszíni értékelése pulmonológusok által

2018. augusztus 17. frissítette: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Az intrathoracalis lymphadenopathiából származó EBUS-TBNA-minták gyors helyszíni értékelése; Megbízhatóan végezheti-e pulmonológus?

A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a képzésben részt vevő pulmonológus megbízhatóan tudja-e értékelni az intrathoracalis lymphadenopathiából származó EBUS-TBNA minták megfelelőségét egy tapasztalt patológus által végzett képzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Olaszország, 40133
        • Maggiore Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megnagyobbodott intratorakális nyirokcsomókban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intrathoracalis lymphadenopathia mintavételének indikációja számítógépes tomográfia (CT) és/vagy pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT leletek alapján
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Magas kockázati feltételek a bronchoszkópia és az endobronchiális ultrahang által irányított transzbronchiális tűszívás (EBUS-TBNA) végrehajtásához
  • Mély szedáció magas kockázatú állapota (ASA 4)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az a pontosság, amellyel a pulmonológus azonosítja a nem megfelelő EBUS-TBNA mintákat
Időkeret: Akár 1 hétig
Az 1. eredményt a pulmonológus ítélet és a patológus ítélet közötti egyezés ellenőrzésével mérik, amely utóbbi az arany standard
Akár 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az a pontosság, amellyel a pulmonológus megfelelő EBUS-TBNA minta esetén képes lesz a mintát az alábbi specifikus diagnózisok valamelyikéhez rendelni: 1) reaktív nyirokcsomó; 2) rosszindulatú daganatok; 3) granulomatózus gyulladás
Időkeret: Akár 1 hétig
Az 1. eredményt a pulmonológus ítélet és a patológus ítélet közötti egyezés ellenőrzésével mérik, amely utóbbi az arany standard
Akár 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE 17021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intrathoracalis lymphadenopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel