Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé vyhodnocení endobronchiálních ultrazvukem naváděných vzorků transbronchiální jehlové aspirace na místě pneumology

17. srpna 2018 aktualizováno: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Rychlé vyhodnocení vzorků EBUS-TBNA z intratorakální lymfadenopatie na místě; Může to spolehlivě provést pneumolog?

Cílem studie je ověřit, zda cvičící pneumolog dokáže po tréninku zkušeným patologem spolehlivě posoudit adekvátnost vzorků EBUS-TBNA z nitrohrudní lymfadenopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40133
        • Maggiore Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zvětšenými nitrotorakálními lymfatickými uzlinami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k odběru vzorků nitrohrudní lymfadenopatie na základě nálezů počítačové tomografie (CT) a/nebo pozitronové emisní tomografie (PET)/CT
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikové stavy pro provádění bronchoskopie a endobronchiální ultrazvukem řízené transbronchiální aspirace jehlou (EBUS-TBNA)
  • Vysoce rizikový stav pro hlubokou sedaci (ASA 4)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost, se kterou pneumolog identifikuje neadekvátní vzorky EBUS-TBNA
Časové okno: Až 1 týden
Výsledek 1 bude měřen ověřením shody mezi posudkem pneumologa a posudkem patologa, přičemž druhý je zlatým standardem
Až 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost, s jakou bude pneumolog schopen v případě adekvátního vzorku EBUS-TBNA přiřadit vzorek k jedné z následujících konkrétních diagnóz: 1) reaktivní lymfatická uzlina; 2) malignita; 3) granulomatózní zánět
Časové okno: Až 1 týden
Výsledek 1 bude měřen ověřením shody mezi posudkem pneumologa a posudkem patologa, přičemž druhý je zlatým standardem
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rocco Trisolini, MD, Policlinico S. Orsola & Maggiore Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE 17021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlé vyhodnocení na místě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit