性的欲求の低い年配の女性のためのマインドフルネスに基づく介入
2022年10月11日 更新者：Holly Thomas、University of Pittsburgh
この研究の全体的な目的は、性的欲求の低い50歳以上の女性を対象に、多要素のマインドフルネスに基づく行動介入を適応させ、パイロットテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
具体的には、治験責任医師は、介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価するために、無作為対照試験を実施します。
50 人の女性が無作為にマインドフルネス介入群または教育対照群に割り付けられます。
どちらのグループも、10 人の女性のグループで 6 週間にわたって 3 つのセッションで実施されます。
実現可能性、受容性、ファシリテーター、および障壁は、各セッションの後および介入の完了後に調査によって評価されます。
予備的な有効性は、性的欲求、性的機能、および6週間と12週間での全体的な性的満足度の測定によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の性的関心/覚醒障害の診断基準を満たす
- 英語を話す
- 性的に活発な、またはしたい現在の性的パートナーがいる
除外基準:
- アクティブな大うつ病
- 積極的な薬物乱用
- 現在の親密なパートナーの暴力
- アクティブな大うつ病のパートナー
- 積極的な薬物乱用のパートナー
- 重大な関係の不満
- 抗うつ薬の現在の使用
- 未治療の性交痛（性的な痛み）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスグループ
マインドフルネスに根ざした多要素グループベースの介入で、6 週間にわたって 3 つのセッションで実施されます
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マインドフルネスに根ざしたグループベースの多要素行動介入
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ACTIVE_COMPARATOR：教育団体
一般的な中年期の健康と老化の教育グループで、6 週間にわたって 3 つのセッションで実施されます。
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総合健康老化教育団体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - すべてのセッションに参加している登録済みの女性の数
時間枠：6週間
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全セッションに参加した登録女性数
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6週間
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受容性 - 介入満足度の 5 点リッカート尺度尺度で「やや満足」または「非常に満足」を示す女性の数
時間枠：6週間
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介入満足度の 5 段階リッカート尺度で「やや満足」または「非常に満足」と回答した女性の数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FSFI 欲求スコアの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインから 12 週間までの女性性機能指数 (FSFI) の欲求スコアの変化。
FSFI Desire スコアは、FSFI のサブスケールです。
スコアの範囲は 1.0 から 5.0 で、スコアが高いほど性的欲求が低いことを示します。
最小スコアは 1.0、最大スコアは 5.0 です。
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ベースラインと 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な性機能の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインから 12 週間までの合計女性性機能指数 (FSFI) スコア。
FSFI スコアは 2.0 から 36.0 の範囲であり、スコアが高いほど性機能が悪いことを示します。
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ベースラインと 12 週間
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総合的な性欲
時間枠：6週間と12週間
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性的関心と欲望の目録 (SIDI)
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6週間と12週間
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性的苦痛
時間枠：6週間と12週間
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女性の性的苦痛尺度 - 改訂版 (FSDS-R)
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6週間と12週間
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生活の質 - SF 36
時間枠：6週間と12週間
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Short Form-36 (SF-36) で測定した生活の質
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6週間と12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月8日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。